不对称角膜中角膜胶原 (CXL) 与紫外线 A 的交联
2018年10月10日 更新者：Cxlusa
不对称角膜中与紫外线-A 的胶原蛋白交联
本研究的目的是评估紫外线 A (UVA) 诱导的角膜胶原蛋白 (CXL) 交联的功效，作为一种通过在内部或之间诱导额外交联来增加角膜生物力学和生化稳定性的方法胶原纤维使用 UVA 光和光介质核黄素。
本研究的目的是生成数据以供在医学会议上展示和供同行评审发表。
本研究产生的数据不会提交给 FDA 以支持这些核黄素滴剂的商业化。
研究概览
地位
终止
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3493
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Schwartz Laser Eye Center
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California
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Laguna Hills、California、美国
- Harvard Eye Associates
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San Diego、California、美国
- Clear View Eye & Laser Medical Center
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San Francisco、California、美国
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West Hills、California、美国
- Davidorf Eye Group
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Colorado
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Littleton、Colorado、美国
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
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Florida
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Miami、Florida、美国、33176
- The Center for Excellence in Eye Care
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Illinois
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Hoffman Estates、Illinois、美国、60169
- Chicago Cornea Consultants, LTD
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Maryland
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Rockville、Maryland、美国、20852
- TLC Laser Eye Center
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、美国
- Talamo Laser Eye Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国
- Ophthalomology Associates
-
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New York
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Wantagh、New York、美国、11793
- South Shore Eye Care LLP
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Ohio
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Brecksville、Ohio、美国、44141
- Cleveland Eye Clinic
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Virginia
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Fairfax、Virginia、美国、22031
- TLC Laser Eye Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国
- Northwest Eye Surgeons
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Spokane Valley、Washington、美国
- Empire Eye Physicians
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所。
描述
纳入标准：
- 12岁或以上
- 圆锥角膜、FFKC、LASIK 术后角膜扩张或透明边缘变性或钝形透明边缘变性 (FFPMD) 的诊断。
- FFKC 的诊断
- 视力波动的放射状角膜切开术史
- 提供书面知情同意书的能力
- 可能完成所有研究访问
- 最小角膜厚度至少 300 由超声波或 Pentacam 测量
- 距上次角膜手术（Intacs/PRK/LASIK/Epi-LASIK/LASEK）至少 6 个月
排除标准：
- 严重影响视力的角膜疤痕
- 任何研究药物或其成分的禁忌症
- 怀孕或哺乳
- 活动性疱疹性角膜病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非甾体类（Acular、扶他林 Xibrom 等）
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非甾体类药物（Acular、扶他林 Xibrom 等）qid 最多 5-10 天术后
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类固醇（FML、Pred Forte、Flarex 等）
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类固醇（FML、Pred Forte、Flarex 等）每天四次使用，持续 1-8 周。
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环丙沙星或 Vigamox 或其他。
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环丙沙星或 Vigamox 或其他药物每天四次使用直至上皮化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过在内部诱导额外的交联来增加角膜的生物力学和生化稳定性
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用 UVA 光和光介质核黄素增加胶原纤维之间角膜的生物力学和生化稳定性
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John Hovanesian, MD、Harvard Eye Associates
- 首席研究员：Jodi Luchs, MD、South Shore Eye Care LLP
- 首席研究员：Shamik Bafna, MD、Cleveland Eye Clinic
- 首席研究员：Jay Schwartz, MD、Schwartz Laser Eye Center
- 首席研究员：Jonathan Davidorf, MD、Davidorf Eye Group
- 首席研究员：Daniel Goodman, MD、Goodman Eye Center
- 首席研究员：Jonathan Talamo, MD、Talamo Laser Eye Center
- 首席研究员：Sandy Feldman, MD、Clear View Eye & Laser Medical Center
- 首席研究员：Gregg Berdy, MD、Ophthalomology Associates
- 首席研究员：Lance Forstot、Corneal Consultants of Colorado, P.C
- 首席研究员：Mark Kontos, MD、Empire Eye Physicians
- 首席研究员：Audrey Rostov, MD、Northwest Eye Surgeons
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月3日
研究完成 (实际的)
2017年2月3日
研究注册日期
首次提交
2010年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月25日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
环丙沙星或 Vigamox 或其他。的临床试验
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Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital Vienna未知
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Soroka University Medical Center撤销