Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieciowanie kolagenu rogówki (CXL) za pomocą ultrafioletu-A w asymetrycznych rogówkach

10 października 2018 zaktualizowane przez: Cxlusa

Sieciowanie kolagenu za pomocą ultrafioletu-A w asymetrycznych rogówkach

Celem tego badania jest ocena skuteczności sieciowania kolagenu rogówki (CXL) indukowanego promieniowaniem ultrafioletowym A (UVA) jako metody zwiększania biomechanicznej i biochemicznej stabilności rogówki poprzez indukowanie dodatkowych wiązań poprzecznych w obrębie lub pomiędzy włókien kolagenowych za pomocą światła UVA i fotomediatora ryboflawiny. Celem tego badania jest wygenerowanie danych do prezentacji na spotkaniach lekarskich i do publikacji recenzenckiej. Dane wygenerowane w ramach tego badania nie zostaną przesłane do FDA w celu wsparcia komercjalizacji tych kropli ryboflawiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3493

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Harvard Eye Associates
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Clear View Eye & Laser Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Davidorf Eye Group
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Corneal Consultants of Colorado, P.C
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
        • Chicago Cornea Consultants, LTD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Talamo Laser Eye Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Ophthalomology Associates
    • New York
      • Wantagh, New York, Stany Zjednoczone, 11793
        • South Shore Eye Care LLP
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44141
        • Cleveland Eye Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • TLC Laser Eye Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Northwest Eye Surgeons
      • Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone
        • Empire Eye Physicians

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12 lat lub więcej
  • Rozpoznanie stożka rogówki, FFKC, ektazji po LASIK lub przezroczystego zwyrodnienia brzeżnego lub zwyrodnienia brzeżnego przezroczysto ściętego (FFPMD).
  • Diagnoza FFKC
  • Historia keratotomii radialnej ze zmiennym widzeniem
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Prawdopodobnie ukończy wszystkie wizyty studyjne
  • Minimalna grubość rogówki co najmniej 300 Zmierzona za pomocą ultradźwięków lub Pentacam
  • Co najmniej 6 miesięcy od ostatniej operacji rogówki (Intacs/PRK/LASIK/Epi-LASIK/LASEK)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne bliznowacenie rogówki, które znacząco wpływa na widzenie
  • Przeciwwskazania do jakichkolwiek badanych leków lub ich składników
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna opryszczka rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niesteroidowe (Acular, Voltaren Xibrom itp.)
Lek: Niesteroidowe (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom itp.)
Niesteroidowe (Acular, Voltaren Xibrom, itp.) cztery razy dziennie do 5-10 dni po operacji
Sterydy (FML, Pred Forte, Flarex itp.)
Lek: Sterydy (FML, Pred Forte, Flarex itp.)
Sterydy (FML, Pred Forte, Flarex itp.) do stosowania qid do qd przez 1-8 tygodni.
Ciprofloksycyna lub Vigamox lub inne.
Lek: Ciprofloksycyna lub Vigamox lub inne.
Ciprofloksycyna lub Vigamox lub inne do stosowania 4 razy dziennie aż do nabłonka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększają stabilność biomechaniczną i biochemiczną rogówki poprzez indukowanie w jej obrębie dodatkowych wiązań poprzecznych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zwiększenie biomechanicznej i biochemicznej stabilności rogówki między włóknami kolagenowymi za pomocą światła UVA i fotomediatora ryboflawiny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cxlusa

Śledczy

  • Główny śledczy: John Hovanesian, MD, Harvard Eye Associates
  • Główny śledczy: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care LLP
  • Główny śledczy: Shamik Bafna, MD, Cleveland Eye Clinic
  • Główny śledczy: Jay Schwartz, MD, Schwartz Laser Eye Center
  • Główny śledczy: Jonathan Davidorf, MD, Davidorf Eye Group
  • Główny śledczy: Daniel Goodman, MD, Goodman Eye Center
  • Główny śledczy: Jonathan Talamo, MD, Talamo Laser Eye Center
  • Główny śledczy: Sandy Feldman, MD, Clear View Eye & Laser Medical Center
  • Główny śledczy: Gregg Berdy, MD, Ophthalomology Associates
  • Główny śledczy: Lance Forstot, Corneal Consultants of Colorado, P.C
  • Główny śledczy: Mark Kontos, MD, Empire Eye Physicians
  • Główny śledczy: Audrey Rostov, MD, Northwest Eye Surgeons

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CXL (12 & older)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Ciprofloksycyna lub Vigamox lub inne.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj