Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärbindning av hornhinnekollagen (CXL) med ultraviolett-A i asymmetriska hornhinnor

10 oktober 2018 uppdaterad av: Cxlusa

Kollagen tvärbindning med ultraviolett-A i asymmetriska hornhinnor

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ultraviolett-A (UVA)-inducerad tvärbindning av hornhinnekollagen (CXL) som en metod för att öka den biomekaniska och biokemiska stabiliteten hos hornhinnan genom att inducera ytterligare tvärbindningar inom eller mellan kollagenfibrer med UVA-ljus och fotomediatorn riboflavin. Syftet med denna studie är att generera data för presentation vid medicinska möten och för peer-review-publicering. Data som genereras av denna studie kommer inte att skickas till FDA för att stödja kommersialisering av dessa riboflavindroppar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3493

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna
        • Harvard Eye Associates
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Clear View Eye & Laser Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna
      • West Hills, California, Förenta staterna
        • Davidorf Eye Group
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna
        • Corneal Consultants of Colorado, P.C
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60169
        • Chicago Cornea Consultants, LTD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna
        • Talamo Laser Eye Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Ophthalomology Associates
    • New York
      • Wantagh, New York, Förenta staterna, 11793
        • South Shore Eye Care LLP
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Förenta staterna, 44141
        • Cleveland Eye Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • TLC Laser Eye Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Northwest Eye Surgeons
      • Spokane Valley, Washington, Förenta staterna
        • Empire Eye Physicians

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 år eller äldre
  • Diagnos av keratokonus, FFKC, post-LASIK ectasia, eller pellucid marginal degeneration eller form fruste pellucid marginal degeneration (FFPMD).
  • Diagnos av FFKC
  • Historik om radiell keratotomi med fluktuerande syn
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Kommer sannolikt att genomföra alla studiebesök
  • Minsta hornhinnetjocklek på minst 300 Uppmätt med ultraljud eller Pentacam
  • Minst 6 månader sedan senaste kornealoperation (Intacs/PRK/LASIK/Epi-LASIK/LASEK)

Exklusions kriterier:

  • Svår ärrbildning i hornhinnan som markant påverkar synen
  • Kontraindikationer för eventuella studiemediciner eller deras komponenter
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv herpes hornhinnesjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-steroida (Acular, Voltaren Xibrom, etc)
Läkemedel: Icke-steroida (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom, etc)
Icke-steroida (Acular, Voltaren Xibrom, etc) qid upp till 5-10 dagar efter operation
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, etc.)
Läkemedel: Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, etc.)
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex, etc.) som ska användas qid till qd i 1-8 veckor.
Ciprofloxicin eller Vigamox eller annat.
Läkemedel: Ciprofloxicin eller Vigamox eller annat.
Ciprofloxicin eller Vigamox eller annat som ska användas qid tills epiteliserat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Öka den biomekaniska och biokemiska stabiliteten hos hornhinnan genom att inducera ytterligare tvärbindningar inom
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
öka den biomekaniska och biokemiska stabiliteten hos hornhinnan mellan kollagenfibrer med hjälp av UVA-ljus och fotomediatorn riboflavin
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cxlusa

Utredare

  • Huvudutredare: John Hovanesian, MD, Harvard Eye Associates
  • Huvudutredare: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care LLP
  • Huvudutredare: Shamik Bafna, MD, Cleveland Eye Clinic
  • Huvudutredare: Jay Schwartz, MD, Schwartz Laser Eye Center
  • Huvudutredare: Jonathan Davidorf, MD, Davidorf Eye Group
  • Huvudutredare: Daniel Goodman, MD, Goodman Eye Center
  • Huvudutredare: Jonathan Talamo, MD, Talamo Laser Eye Center
  • Huvudutredare: Sandy Feldman, MD, Clear View Eye & Laser Medical Center
  • Huvudutredare: Gregg Berdy, MD, Ophthalomology Associates
  • Huvudutredare: Lance Forstot, Corneal Consultants of Colorado, P.C
  • Huvudutredare: Mark Kontos, MD, Empire Eye Physicians
  • Huvudutredare: Audrey Rostov, MD, Northwest Eye Surgeons

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CXL (12 & older)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på Ciprofloxicin eller Vigamox eller annat.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera