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비대칭 각막에서 자외선 A에 의한 각막 콜라겐(CXL)의 가교

2018년 10월 10일 업데이트: Cxlusa

비대칭 각막에서 자외선 A를 이용한 콜라겐 가교

본 연구의 목적은 자외선 A(UVA)에 의해 유도된 각막 콜라겐(CXL) 가교의 효능을 평가하여 각막 내부 또는 사이에 추가적인 가교를 유도하여 각막의 생체역학적 및 생화학적 안정성을 증가시키는 방법이다. UVA 빛과 광 매개체 리보플라빈을 사용하는 콜라겐 섬유. 이 연구의 목적은 의학 회의 발표 및 동료 검토 출판을 위한 데이터를 생성하는 것입니다. 이 연구에서 생성된 데이터는 이러한 리보플라빈 방울의 상업화를 지원하기 위해 FDA에 제출되지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3493

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • California
      • Laguna Hills, California, 미국
        • Harvard Eye Associates
      • San Diego, California, 미국
        • Clear View Eye & Laser Medical Center
      • San Francisco, California, 미국
      • West Hills, California, 미국
        • Davidorf Eye Group
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국
        • Corneal Consultants of Colorado, P.C
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
        • Chicago Cornea Consultants, LTD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국
        • Talamo Laser Eye Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국
        • Ophthalomology Associates
    • New York
      • Wantagh, New York, 미국, 11793
        • South Shore Eye Care LLP
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, 미국, 44141
        • Cleveland Eye Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • TLC Laser Eye Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
        • Northwest Eye Surgeons
      • Spokane Valley, Washington, 미국
        • Empire Eye Physicians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소.

설명

포함 기준:

  • 12세 이상
  • 원추 각막, FFKC, 라식 수술 후 확장증 또는 투명한 변연 변성 또는 forme fruste pellucid marginal degeneration(FFPMD)의 진단.
  • FFKC의 진단
  • 변동하는 시야를 가진 방사상 각막절개술의 역사
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 모든 연구 방문을 완료할 가능성이 있음
  • 최소 각막두께 300이상 초음파나 Pentacam으로 측정
  • 마지막 각막 수술(Intacs/PRK/LASIK/Epi-LASIK/LASEK) 후 최소 6개월

제외 기준:

  • 시력에 현저하게 영향을 미치는 심한 각막 흉터
  • 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 금기 사항
  • 임신 또는 모유 수유
  • 활성 헤르페스 각막 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비스테로이드성(Acular, Voltaren Xibrom 등)
의약품: 비스테로이드성(Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom 등)
비스테로이드성(Acular, Voltaren Xibrom 등) qid는 수술 후 최대 5-10일입니다.
스테로이드(FML, Pred Forte, Flarex 등)
의약품: 스테로이드(FML, Pred Forte, Flarex 등)
스테로이드(FML, Pred Forte, Flarex 등)를 1-8주 동안 qid에서 qd로 사용합니다.
Ciprofloxicin 또는 Vigamox 또는 기타.
의약품: Ciprofloxicin 또는 Vigamox 또는 기타.
Ciprofloxicin 또는 Vigamox 또는 기타는 상피화될 때까지 qid로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내에서 추가적인 가교를 유도하여 각막의 생체역학적 및 생화학적 안정성을 증가시킵니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
UVA 빛과 광 매개체 리보플라빈을 사용하여 콜라겐 섬유 사이의 각막의 생체역학적 및 생화학적 안정성을 증가시킵니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cxlusa

수사관

  • 수석 연구원: John Hovanesian, MD, Harvard Eye Associates
  • 수석 연구원: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care LLP
  • 수석 연구원: Shamik Bafna, MD, Cleveland Eye Clinic
  • 수석 연구원: Jay Schwartz, MD, Schwartz Laser Eye Center
  • 수석 연구원: Jonathan Davidorf, MD, Davidorf Eye Group
  • 수석 연구원: Daniel Goodman, MD, Goodman Eye Center
  • 수석 연구원: Jonathan Talamo, MD, Talamo Laser Eye Center
  • 수석 연구원: Sandy Feldman, MD, Clear View Eye & Laser Medical Center
  • 수석 연구원: Gregg Berdy, MD, Ophthalomology Associates
  • 수석 연구원: Lance Forstot, Corneal Consultants of Colorado, P.C
  • 수석 연구원: Mark Kontos, MD, Empire Eye Physicians
  • 수석 연구원: Audrey Rostov, MD, Northwest Eye Surgeons

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CXL (12 & older)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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