Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síťování korneálního kolagenu (CXL) s ultrafialovým zářením-A u asymetrických rohovek

10. října 2018 aktualizováno: Cxlusa

Zesíťování kolagenu s ultrafialovým zářením-A v asymetrických rohovkách

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost zesíťování rohovkového kolagenu (CXL) indukovaného ultrafialovým zářením A (UVA) jako metodu ke zvýšení biomechanické a biochemické stability rohovky indukcí dalších příčných vazeb uvnitř nebo mezi kolagenová vlákna využívající UVA světlo a fotomediátor riboflavin. Účelem této studie je generovat data pro prezentaci na lékařských setkáních a pro publikaci v rámci odborného hodnocení. Údaje generované touto studií nebudou předloženy FDA na podporu komercializace těchto kapek riboflavinu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3493

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • California
      • Laguna Hills, California, Spojené státy
        • Harvard Eye Associates
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Clear View Eye & Laser Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy
      • West Hills, California, Spojené státy
        • Davidorf Eye Group
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Spojené státy
        • Corneal Consultants of Colorado, P.C
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
        • Chicago Cornea Consultants, LTD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy
        • Talamo Laser Eye Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy
        • Ophthalomology Associates
    • New York
      • Wantagh, New York, Spojené státy, 11793
        • South Shore Eye Care LLP
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Spojené státy, 44141
        • Cleveland Eye Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • TLC Laser Eye Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Northwest Eye Surgeons
      • Spokane Valley, Washington, Spojené státy
        • Empire Eye Physicians

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 let nebo starší
  • Diagnóza keratokonu, FFKC, ektázie po LASIK nebo pellucidní marginální degenerace nebo forma fruste pellucid marginal degeneration (FFPMD).
  • Diagnóza FFKC
  • Historie radiální keratotomie s kolísajícím viděním
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pravděpodobně dokončí všechny studijní návštěvy
  • Minimální tloušťka rohovky alespoň 300 Měřeno ultrazvukem nebo Pentacamem
  • Minimálně 6 měsíců od poslední operace rohovky (Intacs/PRK/LASIK/Epi-LASIK/LASEK)

Kritéria vyloučení:

  • Těžké jizvy na rohovce, které výrazně ovlivňují vidění
  • Kontraindikace jakýchkoli studovaných léků nebo jejich složek
  • Těhotenství nebo kojení
  • Aktivní herpetické onemocnění rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nesteroidní (Acular, Voltaren Xibrom atd.)
Lék: Nesteroidní (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom atd.)
Nesteroidní (Acular, Voltaren Xibrom, atd.) qid až 5-10 dní po operaci
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex atd.)
Lék: Steroid (FML, Pred Forte, Flarex atd.)
Steroid (FML, Pred Forte, Flarex atd.) k použití qid až qd po dobu 1-8 týdnů.
Ciprofloxicin nebo Vigamox nebo jiné.
Lék: Ciprofloxicin nebo Vigamox nebo jiné.
Ciprofloxicin nebo Vigamox nebo jiné, které se mají používat qid až do epitelizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvyšte biomechanickou a biochemickou stabilitu rohovky indukcí dalších příčných vazeb uvnitř
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšit biomechanickou a biochemickou stabilitu rohovky mezi kolagenovými vlákny pomocí UVA světla a fotomediátoru riboflavinu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cxlusa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Hovanesian, MD, Harvard Eye Associates
  • Vrchní vyšetřovatel: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care LLP
  • Vrchní vyšetřovatel: Shamik Bafna, MD, Cleveland Eye Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Schwartz, MD, Schwartz Laser Eye Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Davidorf, MD, Davidorf Eye Group
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Goodman, MD, Goodman Eye Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Talamo, MD, Talamo Laser Eye Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandy Feldman, MD, Clear View Eye & Laser Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Gregg Berdy, MD, Ophthalomology Associates
  • Vrchní vyšetřovatel: Lance Forstot, Corneal Consultants of Colorado, P.C
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Kontos, MD, Empire Eye Physicians
  • Vrchní vyšetřovatel: Audrey Rostov, MD, Northwest Eye Surgeons

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CXL (12 & older)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ciprofloxicin nebo Vigamox nebo jiné.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit