Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon kollageenin (CXL) ristisilloitus ultravioletti-A:n kanssa epäsymmetrisissä sarveiskalvoissa

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cxlusa

Kollageeni ristisilloittuu ultravioletti-A:n kanssa epäsymmetrisissä sarveiskalvoissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ultravioletti-A:n (UVA) aiheuttaman sarveiskalvon kollageenin (CXL) silloittumisen tehokkuutta menetelmänä lisätä sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista stabiilisuutta indusoimalla ylimääräisiä ristisidoksia sarveiskalvon sisällä tai välillä. kollageenikuituja käyttämällä UVA-valoa ja fotovälittäjä riboflaviinia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa dataa esittelyä varten lääketieteellisissä kokouksissa ja vertaisarviointijulkaisua varten. Tämän tutkimuksen tuottamia tietoja ei toimiteta FDA:lle näiden riboflaviinipisaroiden kaupallistamisen tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3493

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Schwartz Laser Eye Center
    • California
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat
        • Harvard Eye Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Clear View Eye & Laser Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
      • West Hills, California, Yhdysvallat
        • Davidorf Eye Group
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat
        • Corneal Consultants of Colorado, P.C
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • Chicago Cornea Consultants, LTD
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • TLC Laser Eye Center
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Talamo Laser Eye Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Ophthalomology Associates
    • New York
      • Wantagh, New York, Yhdysvallat, 11793
        • South Shore Eye Care LLP
    • Ohio
      • Brecksville, Ohio, Yhdysvallat, 44141
        • Cleveland Eye Clinic
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • TLC Laser Eye Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Northwest Eye Surgeons
      • Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat
        • Empire Eye Physicians

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotias tai vanhempi
  • Diagnoosi keratoconus, FFKC, post-LASIK ectasia tai pellucid marginal degeneration tai forme fruste pellucid marginal degeneration (FFPMD).
  • FFKC:n diagnoosi
  • Säteittäisen keratotomian historia vaihtelevan näön kanssa
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Todennäköisesti kaikki opintomatkat on suoritettu loppuun
  • Sarveiskalvon vähimmäispaksuus vähintään 300 Ultraäänellä tai Pentacamilla mitattuna
  • Vähintään 6 kuukautta edellisestä sarveiskalvoleikkauksesta (Intacs/PRK/LASIK/Epi-LASIK/LASEK)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sarveiskalvon arpeutuminen, joka vaikuttaa merkittävästi näkökykyyn
  • Vasta-aiheet tutkimuslääkkeille tai niiden komponenteille
  • Raskaus tai imetys
  • Aktiivinen sarveiskalvon herpessairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-steroidiset (Acular, Voltaren Xibrom jne.)
Lääke: Ei-steroidiset (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom jne.)
Ei-steroidiset (Acular, Voltaren Xibrom jne.) Qid jopa 5-10 päivää leikkauksen jälkeen
Steroidit (FML, Pred Forte, Flarex jne.)
Lääke: Steroidit (FML, Pred Forte, Flarex jne.)
Steroidi (FML, Pred Forte, Flarex jne.) käytettäväksi qid to qd 1-8 viikon ajan.
Ciprofloxicin tai Vigamox tai jokin muu.
Lääke: Ciprofloxicin tai Vigamox tai jokin muu.
Ciprofloxicin tai Vigamox tai jokin muu käytettävä qid kunnes epiteelisoituminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisää sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista vakautta indusoimalla ylimääräisiä ristisidoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lisää sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista stabiilisuutta kollageenikuitujen välillä käyttämällä UVA-valoa ja fotovälittäjä riboflaviinia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cxlusa

Tutkijat

  • Päätutkija: John Hovanesian, MD, Harvard Eye Associates
  • Päätutkija: Jodi Luchs, MD, South Shore Eye Care LLP
  • Päätutkija: Shamik Bafna, MD, Cleveland Eye Clinic
  • Päätutkija: Jay Schwartz, MD, Schwartz Laser Eye Center
  • Päätutkija: Jonathan Davidorf, MD, Davidorf Eye Group
  • Päätutkija: Daniel Goodman, MD, Goodman Eye Center
  • Päätutkija: Jonathan Talamo, MD, Talamo Laser Eye Center
  • Päätutkija: Sandy Feldman, MD, Clear View Eye & Laser Medical Center
  • Päätutkija: Gregg Berdy, MD, Ophthalomology Associates
  • Päätutkija: Lance Forstot, Corneal Consultants of Colorado, P.C
  • Päätutkija: Mark Kontos, MD, Empire Eye Physicians
  • Päätutkija: Audrey Rostov, MD, Northwest Eye Surgeons

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CXL (12 & older)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa