まぶた治療における温湿布の加温効率とブレパスタム®の加温効率
2010年12月3日 更新者：Laboratoires Thea
フェーズ I、前向き、比較研究、治験責任医師がマスクを着用、モノセントリック まぶた治療における Blephasteam® と温湿布の加温効率と安全性を測定
まぶたを温める装置は、まぶたの腺の機能不全の症状を緩和するように設計されています
フェーズ I、プロスペクティブ、比較研究、研究者マスク、単心
目的は、Blephasteam® デバイスの加温と水分と、温湿湿布の加温と水分を評価して比較することです。
Blephasteam® を 10 分間塗布した後と、温湿布を 10 分間塗布した後の眼表面の安全性を評価および比較する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cardiff、イギリス
- School of Optometry & Vision Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの男女。
- 健康なボランティア。
- コンタクトレンズの着用者は、ハイドロゲルコンタクトレンズを着用している必要があります（少なくとも週に3回着用）
- 両眼の正常な眼科検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブレファスチームアーム
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アクティブコンパレータ：暖かく湿った圧縮腕
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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温度測定
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Blephasteam デバイスのゴーグルのチャンバー内の温度、または湿潤湿布および温湿布の場合は眼瞼と湿布の間の温度は、10 分間にわたって 10 回の連続測定で評価されます。ランダムに選択された10人の被験者のランダムに選択された目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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湿度測定
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Blephasteam デバイスのゴーグルのチャンバー内、または湿布および温湿布の場合は眼瞼と湿布の間の湿度は、10 分間にわたって 10 回の連続測定で評価されます。ランダムに選ばれた10人の被験者のランダムに選ばれた目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heiko PULT, Doctor、Cardiff University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月3日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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