Skuteczność rozgrzewająca ciepłych okładów w porównaniu z BLEPHASTEAM® w terapii powiek
3 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Laboratoires Thea
Faza I, prospektywne, porównawcze badanie, zamaskowany badacz, monocentryczny pomiar skuteczności rozgrzewania i bezpieczeństwa Blephasteam® w porównaniu z ciepłymi okładami w terapii powiek
Podgrzewacz powiek przeznaczony jest do łagodzenia objawów dysfunkcji gruczołów powiekowych
Faza I, prospektywne, porównawcze badanie z maską badacza, monocentryczne
Celem jest ocena i porównanie ocieplenia i wilgotności urządzenia Blephasteam® z ociepleniem i wilgocią ciepłych i wilgotnych okładów.
Ocena i porównanie bezpieczeństwa na powierzchni oka po 10 minutach aplikacji Blephasteam® w porównaniu z 10 minutami aplikacji ciepłych i wilgotnych okładów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- School of Optometry & Vision Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat.
- Zdrowi ochotnicy.
- Osoby noszące soczewki kontaktowe muszą nosić hydrożelowe soczewki kontaktowe (noszone co najmniej 3 razy w tygodniu)
- Normalne badanie oczne w obu oczach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Blephasteama
|
|
|
Aktywny komparator: ciepłe i wilgotne kompresy na ramię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Pomiary temperatury
|
Temperatura w komorze gogli dla urządzenia Blephasteam lub między pokrywą a kompresami dla wilgotnego i ciepłego kompresu będzie oceniana w 10 kolejnych pomiarach w okresie 10 minut za pomocą mikroczujnika na dolnej krawędzi powieki o jeden losowo wybrane oko 10 losowo wybranych osób
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Pomiary wilgotności
|
Wilgotność w komorze gogli dla urządzenia Blephasteam lub między pokrywą a kompresami dla wilgotnego i ciepłego kompresu zostanie oceniona w 10 kolejnych pomiarach w okresie 10 minut za pomocą mikroczujnika na dolnej krawędzi powieki o jeden losowo wybrane oko 10 losowo wybranych osób.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LT2420-PI-CE-07/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .