A meleg borogatás melegítő hatékonysága a BLEPHASTEAM®-hoz képest a szemhéjterápiában
2010. december 3. frissítette: Laboratoires Thea
I. fázis, prospektív, összehasonlító vizsgálat, kutató maszkos, monocentrikus mérési hatékonysága és biztonsága a Blephasteam® meleg borogatással szemben a szemhéjterápiában
A szemhéjmelegítő készülék célja a szemhéjak mirigyeinek diszfunkciójának tüneteinek enyhítése
I. fázis, prospektív, összehasonlító vizsgálat, maszkos vizsgáló, monocentrikus
A cél a Blephasteam® készülék felmelegedésének és nedvességtartalmának felmérése és összehasonlítása a meleg és nedves borogatások felmelegedésével és nedvességével.
A szemfelszín biztonságának értékelése és összehasonlítása 10 perces Blephasteam® alkalmazása és 10 perces meleg és nedves borogatás után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- School of Optometry & Vision Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti férfi vagy nő.
- Egészséges önkéntesek.
- Minden kontaktlencsét viselőnek hidrogél kontaktlencsét kell viselnie (legalább 3 alkalommal hetente)
- Normál szemvizsgálat mindkét szemen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Blephasteam kar
|
|
|
Aktív összehasonlító: meleg és nedves tömöríti a karját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Hőmérséklet mérések
|
A Blephasteam készülék védőszemüveg kamrájában vagy a nedves és meleg borogatáshoz a fedél és a borogatások közötti hőmérsékletet 10 egymást követő mérésben értékelik 10 percen keresztül egy mikroérzékelővel az alsó szemhéj szélén. 10 véletlenszerűen kiválasztott alany véletlenszerűen kiválasztott szeme
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Páratartalom mérések
|
A páratartalom a Blephasteam készülék védőszemüveg kamrájában, vagy a fedél és a borogatások között nedves és meleg borogatás esetén 10 egymást követő mérésben kerül kiértékelésre 10 percen keresztül egy mikroérzékelővel az alsó szemhéj szélén. 10 véletlenszerűen kiválasztott alany véletlenszerűen kiválasztott szeme.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LT2420-PI-CE-07/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .