Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opvarmningseffektivitet af varme kompresser versus BLEHASTEAM® i øjenlågsterapi

3. december 2010 opdateret af: Laboratoires Thea

Fase I, prospektiv, sammenlignende undersøgelse, efterforskermaskeret, monocentrisk måling af opvarmningseffektivitet og sikkerhed af Blephasteam® versus varme kompresser i øjenlågsterapi

Øjenlågsvarmeapparatet er designet til at lindre symptomerne på dysfunktion af kirtlerne i øjenlågene

Fase I, prospektiv, sammenlignende undersøgelse, efterforsker maskeret, monocentrisk

Målene er at vurdere og sammenligne opvarmningen og fugten af ​​Blephasteam®-enheden i forhold til opvarmningen og fugten af ​​varme og fugtige kompresser.

For at vurdere og sammenligne sikkerheden på den okulære overflade efter 10 minutters påføring af Blephasteam® versus efter 10 minutters påføring af varme og fugtige kompresser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen fra 18 til 80 år.
  • Sunde frivillige.
  • For alle kontaktlinsebrugere skal de bære hydrogel-kontaktlinser (bruges mindst 3 gange om ugen)
  • Normal øjenundersøgelse i begge øjne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blephasteam arm
Enhed: Varmebriller
Aktiv komparator: varm og fugtig komprimerer arm
Enhed: varme og fugtige kompresser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Temperaturmålinger
Temperaturen i kammeret af beskyttelsesbrillerne til Blephasteam-apparatet, eller mellem låget og kompresserne til den fugtige og varme kompres, vil blive evalueret i 10 på hinanden følgende målinger over en periode på 10 minutter med en mikrosensor ved den nederste lågkant på én. tilfældigt udvalgt øje af 10 tilfældigt udvalgte forsøgspersoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Fugtmålinger
Luftfugtigheden i kammeret af beskyttelsesbrillerne til Blephasteam-apparatet eller mellem låget og kompresserne til den fugtige og varme kompress vil blive evalueret i 10 på hinanden følgende målinger over en periode på 10 minutter med en mikrosensor ved den nederste lågkant på én. tilfældigt udvalgt øje af 10 tilfældigt udvalgte forsøgspersoner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoires Thea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2010

Først opslået (Skøn)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LT2420-PI-CE-07/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varmebriller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner