Согревающая эффективность теплых компрессов по сравнению с BLEPHASTEAM® в терапии век
3 декабря 2010 г. обновлено: Laboratoires Thea
Фаза I, проспективное, сравнительное исследование, исследование под маской исследователя, моноцентрическое измерение эффективности согревания и безопасности Blephasteam® по сравнению с теплыми компрессами в терапии век
Устройство для согревания век предназначено для облегчения симптомов дисфункции желез век.
Фаза I, проспективное, сравнительное исследование, исследование в маске исследователя, моноцентрическое
Цели: оценить и сравнить согревание и увлажнение устройства Blephasteam® с согреванием и увлажнением теплых и влажных компрессов.
Оценить и сравнить безопасность на поверхности глаза после 10 минут применения Blephasteam® и после 10 минут применения теплых и влажных компрессов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- School of Optometry & Vision Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет.
- Здоровые волонтеры.
- Все, кто носит контактные линзы, должны носить гидрогелевые контактные линзы (надевать не менее 3 раз в неделю).
- Нормальный осмотр обоих глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блефапаровая рука
|
|
|
Активный компаратор: теплые и влажные компрессы на руку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Измерения температуры
|
Температура в камере очков для устройства Blephasteam или между крышкой и компрессами для влажного и теплого компресса будет оцениваться в 10 последовательных измерениях в течение 10 минут с помощью микродатчика на нижнем краю века. случайно выбранный глаз 10 случайно выбранных субъектов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Измерения влажности
|
Влажность в камере очков для устройства Blephasteam или между крышкой и компрессами для влажного и теплого компресса будет оцениваться в 10 последовательных измерениях в течение 10 минут с помощью микродатчика на нижнем краю века одного случайно выбранный глаз 10 случайно выбранных субъектов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LT2420-PI-CE-07/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .