Uppvärmningseffektivitet av varma kompresser kontra BLEPHASTAM® i ögonlocksterapi
3 december 2010 uppdaterad av: Laboratoires Thea
Fas I, prospektiv, jämförande studie, utredarmaskerad, monocentrisk mätning av uppvärmningseffektivitet och säkerhet hos Blephasteam® kontra varma kompresser vid ögonlocksterapi
Ögonlocksvärmningsanordningen är utformad för att lindra symtomen på dysfunktion av körtlarna i ögonlocken
Fas I, prospektiv, jämförande studie, utredare maskerad, monocentrisk
Målen är att bedöma och jämföra uppvärmningen och fuktigheten hos Blephasteam®-enheten kontra uppvärmningen och fuktigheten hos varma och fuktiga kompresser.
För att bedöma och jämföra säkerheten på ögonytan efter 10 minuters applicering av Blephasteam® jämfört med efter 10 minuters applicering av varma och fuktiga kompresser
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cardiff, Storbritannien
- School of Optometry & Vision Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 till 80 år.
- Friska volontärer.
- För alla kontaktlinsbärare måste de ha hydrogelkontaktlinser (bärs minst 3 gånger i veckan)
- Normal ögonundersökning i båda ögonen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blephasteam arm
|
|
|
Aktiv komparator: varm och fuktig kompressarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Temperaturmätningar
|
Temperaturen i kammaren för glasögonen för Blephasteam-anordningen, eller mellan locket och kompresserna för den fuktiga och varma kompressen, kommer att utvärderas i 10 på varandra följande mätningar under en period av 10 minuter med en mikrosensor vid den nedre lockets marginal på en slumpmässigt utvalt öga av 10 slumpmässigt utvalda ämnen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Luftfuktighetsmätningar
|
Fuktigheten i kammaren för glasögonen för Blephasteam-apparaten, eller mellan locket och kompresserna för den fuktiga och varma kompressen, kommer att utvärderas i 10 på varandra följande mätningar under en period av 10 minuter med en mikrosensor vid den nedre lockmarginalen på en slumpmässigt utvalt öga av 10 slumpmässigt utvalda ämnen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LT2420-PI-CE-07/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .