Lämpimien kompressien lämmittävä tehokkuus verrattuna BLEPHASTEAM®:iin silmäluomen terapiassa
perjantai 3. joulukuuta 2010 päivittänyt: Laboratoires Thea
Vaihe I, tuleva, vertaileva tutkimus, tutkija naamioitu, yksikeskinen mittaus Blephasteam®:n lämpenemisen tehokkuuden ja turvallisuuden verrattuna lämpimiin kompressioihin silmäluomen terapiassa
Silmäluomen lämmityslaite on suunniteltu lievittämään silmäluomien rauhasten toimintahäiriön oireita
Vaihe I, prospektiivinen, vertaileva tutkimus, tutkija naamioitunut, yksikeskinen
Tavoitteena on arvioida ja verrata Blephasteam®-laitteen lämpenemistä ja kosteutta lämpimien ja kosteiden kompressien lämpenemiseen ja kosteuteen.
Arvioida ja vertailla turvallisuutta silmän pinnalla 10 minuutin Blephasteam® käytön jälkeen verrattuna 10 minuutin lämpimien ja kosteiden kompressien käytön jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- School of Optometry & Vision Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 18-80 vuotta.
- Terveet vapaaehtoiset.
- Kaikkien piilolinssien käyttäjien tulee käyttää hydrogeelipiilolinssejä (vähintään 3 kertaa viikossa)
- Normaali silmätutkimus molemmista silmistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blephasteam käsivarsi
|
|
|
Active Comparator: lämmin ja kostea puristaa käsivartta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Lämpötilamittaukset
|
Lämpötila Blephasteam-laitteen suojalasien kammiossa tai kostean ja lämpimän kompressin kannen ja kompressien välissä mitataan 10 peräkkäisessä mittauksessa 10 minuutin aikana mikroanturilla alaluomessa satunnaisesti valittu silmä 10 satunnaisesti valitusta aiheesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Kosteusmittaukset
|
Kosteus Blephasteam-laitteen suojalasien kammiossa tai kostean ja lämpimän kompressin kannen ja kompressien välissä mitataan 10 peräkkäisessä mittauksessa 10 minuutin aikana mikroanturilla alaluomessa satunnaisesti valittu silmä 10 satunnaisesti valitusta aiheesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LT2420-PI-CE-07/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämmittävät suojalasit
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyRekrytointiLämmönsiirto kliinisillä lämmityslaitteillaYhdysvallat