Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppvarmingseffektivitet av varme kompresser versus BLEPHASTAM® i øyelokkterapi

3. desember 2010 oppdatert av: Laboratoires Thea

Fase I, prospektiv, komparativ studie, etterforskermaskert, monosentrisk måling av oppvarmingseffektivitet og sikkerhet for Blephasteam® versus varme kompresser i øyelokkterapi

Øyelokkvarmeapparatet er designet for å lindre symptomene på dysfunksjon av kjertlene i øyelokkene

Fase I, prospektiv, komparativ studie, etterforsker maskert, monosentrisk

Målene er å vurdere og sammenligne oppvarmingen og fuktigheten til Blephasteam®-enheten kontra oppvarmingen og fuktigheten til varme og fuktige kompresser.

For å vurdere og sammenligne sikkerheten på den okulære overflaten etter 10 minutter med Blephasteam®-påføring versus etter 10 minutter med påføring av varme og fuktige kompresser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia
        • School of Optometry & Vision Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18 til 80 år.
  • Friske frivillige.
  • For alle kontaktlinsebrukere må de bruke hydrogel-kontaktlinser (brukes minst 3 ganger i uken)
  • Normal øyeundersøkelse i begge øyne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blephasteam arm
Enhet: Varmebriller
Aktiv komparator: varm og fuktig komprimerer arm
Enhet: varme og fuktige kompresser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Temperaturmålinger
Temperaturen i kammeret til vernebrillene til Blephasteam-apparatet, eller mellom lokket og kompressene for den fuktige og varme kompressen, vil bli evaluert i 10 påfølgende målinger over en periode på 10 minutter med en mikrosensor ved den nedre lokkets margin på én. tilfeldig valgt øye av 10 tilfeldig utvalgte emner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Fuktighetsmålinger
Fuktigheten i kammeret til vernebrillene til Blephasteam-apparatet, eller mellom lokket og kompressene for den fuktige og varme kompressen, vil bli evaluert i 10 påfølgende målinger over en periode på 10 minutter med en mikrosensor ved den nedre lokkets margin på én. tilfeldig valgt øye av 10 tilfeldig utvalgte emner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratoires Thea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LT2420-PI-CE-07/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Varmebriller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere