Eficiência de aquecimento de compressas quentes versus BLEPHASTEAM® na terapia das pálpebras
3 de dezembro de 2010 atualizado por: Laboratoires Thea
Fase I, Estudo Prospectivo, Comparativo, Investigador Mascarado, Medição Monocêntrica da Eficiência de Aquecimento e Segurança de Blephasteam® Versus Compressas Quentes na Terapia Pálpebra
O dispositivo de aquecimento da pálpebra foi projetado para aliviar os sintomas de disfunção das glândulas nas pálpebras
Fase I, estudo prospectivo, comparativo, investigador mascarado, monocêntrico
Os objetivos são avaliar e comparar o aquecimento e a umidade do dispositivo Blephasteam® versus o aquecimento e a umidade de compressas quentes e úmidas.
Avaliar e comparar a segurança na superfície ocular após 10 minutos de aplicação de Blephasteam® versus após 10 minutos de aplicação de compressas mornas e úmidas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Cardiff, Reino Unido
- School of Optometry & Vision Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino de 18 a 80 anos.
- Voluntários saudáveis.
- Para todos os usuários de lentes de contato, eles devem usar lentes de contato de hidrogel (usadas pelo menos 3 vezes por semana)
- Exame ocular normal em ambos os olhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Blephasteam
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Comparador Ativo: braço de compressas quentes e úmidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Medições de temperatura
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A temperatura na câmara dos óculos para o aparelho Blephasteam, ou entre a tampa e as compressas para a compressa úmida e morna, será avaliada em 10 medições consecutivas durante um período de 10 minutos com um microssensor na margem inferior da pálpebra de um olho selecionado aleatoriamente de 10 indivíduos selecionados aleatoriamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Medições de umidade
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A umidade na câmara dos óculos para o aparelho Blephasteam, ou entre a tampa e as compressas para a compressa úmida e quente, será avaliada em 10 medições consecutivas durante um período de 10 minutos com um microssensor na margem inferior da pálpebra de um olho selecionado aleatoriamente de 10 indivíduos selecionados aleatoriamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LT2420-PI-CE-07/10
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