눈꺼풀 치료에서 온찜질과 BLEPHASTEAM®의 온찜질 효율성 비교
2010년 12월 3일 업데이트: Laboratoires Thea
1상, 전향적, 비교 연구, Investigator Masked, Monocentric 눈꺼풀 치료에서 Blephasteam® 대 온찜질의 가온 효율 및 안전성 측정
눈꺼풀 온열기는 눈꺼풀 땀샘의 기능 장애 증상을 완화하도록 설계되었습니다.
I상, 전향적, 비교 연구, 조사자 마스킹, 단일 중심
목표는 Blephasteam® 장치의 따뜻함과 습기를 따뜻하고 습한 압축의 따뜻함과 습기와 비교하고 평가하는 것입니다.
Blephasteam® 적용 10분 후와 온습포 10분 적용 후 안구 표면의 안전성을 평가하고 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cardiff, 영국
- School of Optometry & Vision Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하의 남녀.
- 건강한 자원봉사자.
- 콘택트렌즈 착용자는 하이드로겔 콘택트렌즈를 착용해야 합니다(주 3회 이상 착용).
- 양쪽 눈의 정상적인 안과 검사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블레파스팀 암
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활성 비교기: 따뜻하고 촉촉한 압박 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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온도 측정
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Blephasteam 장치용 고글 챔버의 온도 또는 습식 온찜질의 경우 뚜껑과 찜질 사이의 온도는 10분 동안 10개의 연속 측정으로 평가됩니다. 무작위로 선택된 10명의 피험자의 무작위로 선택된 눈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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습도 측정
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Blephasteam 장치용 고글 챔버의 습도 또는 습하고 따뜻한 압축을 위한 덮개와 압축 사이의 습도는 10분 동안 10개의 연속 측정으로 평가됩니다. 무작위로 선택된 10명의 피험자의 눈을 무작위로 선택했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
눈꺼풀 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국