Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opwarmingsrendement van warme kompressen versus BLEPHASTEAM® bij ooglidtherapie

3 december 2010 bijgewerkt door: Laboratoires Thea

Fase I, prospectief, vergelijkend onderzoek, onderzoeker gemaskeerd, monocentrisch meten van opwarmingsefficiëntie en veiligheid van Blephasteam® versus warme kompressen bij ooglidtherapie

Het ooglidverwarmingsapparaat is ontworpen om de symptomen van disfunctie van de klieren in de oogleden te verlichten

Fase I, prospectief, vergelijkend onderzoek, onderzoeker gemaskeerd, monocentrisch

Doelstellingen zijn het beoordelen en vergelijken van de opwarming en vochtigheid van het Blephasteam®-apparaat versus de opwarming en vochtigheid van warme en vochtige kompressen.

Om de veiligheid op het oogoppervlak te beoordelen en te vergelijken na 10 minuten aanbrengen van Blephasteam® versus na 10 minuten aanbrengen van warme en vochtige kompressen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw in de leeftijd van 18 tot 80 jaar.
  • Gezonde vrijwilligers.
  • Alle dragers van contactlenzen moeten hydrogel-contactlenzen dragen (minstens 3 keer per week gedragen)
  • Normaal oculair onderzoek in beide ogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blephasteam-arm
Apparaat: Verwarmende bril
Actieve vergelijker: warme en vochtige kompressen arm
Apparaat: warme en vochtige kompressen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Temperatuur metingen
De temperatuur in de kamer van de bril voor het Blephasteam-apparaat, of tussen het deksel en de kompressen voor het vochtige en warme kompres, wordt geëvalueerd in 10 opeenvolgende metingen gedurende een periode van 10 minuten met een microsensor aan de onderste ooglidrand van één ooglid. willekeurig geselecteerd oog van 10 willekeurig geselecteerde onderwerpen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Vochtigheidsmetingen
De vochtigheid in de kamer van de bril voor het Blephasteam-apparaat, of tussen het deksel en de kompressen voor het vochtige en warme kompres, wordt geëvalueerd in 10 opeenvolgende metingen gedurende een periode van 10 minuten met een microsensor aan de onderste ooglidrand van één willekeurig geselecteerd oog van 10 willekeurig geselecteerde onderwerpen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratoires Thea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LT2420-PI-CE-07/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ooglid Ziekten

Klinische onderzoeken op Verwarmende bril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren