眼睑治疗中温敷与 BLEPHASTEAM® 的加温效率
2010年12月3日 更新者：Laboratoires Thea
I 期、前瞻性、比较研究、研究人员蒙面、单中心测量眼睑治疗中 Blephasteam® 与热敷的加温效率和安全性
眼睑加温器旨在缓解眼睑腺体功能障碍的症状
I 期、前瞻性、比较研究、研究者蒙面、单中心
目标是评估和比较 Blephasteam® 装置的加热和湿度与温湿敷布的加热和湿度。
评估和比较 Blephasteam® 应用 10 分钟后与温湿敷 10 分钟后对眼表的安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cardiff、英国
- School of Optometry & Vision Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间的男性或女性。
- 健康的志愿者。
- 对于任何隐形眼镜佩戴者，他们必须佩戴水凝胶隐形眼镜（每周至少佩戴 3 次）
- 双眼眼部检查正常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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温度测量
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对于 Blephasteam 设备，护目镜腔室中的温度，或用于湿敷和温敷的盖子和敷布之间的温度，将在 10 分钟内用微型传感器在一个下盖边缘处进行 10 次连续测量来评估随机选择 10 个随机选择的受试者的眼睛
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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湿度测量
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Blephasteam 设备护目镜腔室中的湿度，或用于湿敷和温敷的盖子和敷布之间的湿度，将在 10 分钟内用微型传感器在一个下盖边缘处进行 10 次连续测量来评估随机选择 10 个随机选择的受试者的眼睛。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heiko PULT, Doctor、Cardiff University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月26日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月3日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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