Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficienza di riscaldamento delle compresse calde rispetto a BLEPHASTEAM® nella terapia delle palpebre

3 dicembre 2010 aggiornato da: Laboratoires Thea

Fase I, studio prospettico, comparativo, investigatore mascherato, misurazione monocentrica dell'efficienza del riscaldamento e della sicurezza di Blephasteam® rispetto agli impacchi caldi nella terapia delle palpebre

Il dispositivo per il riscaldamento delle palpebre è progettato per alleviare i sintomi della disfunzione delle ghiandole delle palpebre

Fase I, studio prospettico, comparativo, investigatore mascherato, monocentrico

Gli obiettivi sono valutare e confrontare il riscaldamento e l'umidità del dispositivo Blephasteam® rispetto al riscaldamento e all'umidità di impacchi caldi e umidi.

Per valutare e confrontare la sicurezza sulla superficie oculare dopo 10 minuti di applicazione di Blephasteam® rispetto a dopo 10 minuti di applicazione di impacchi caldi e umidi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito
        • School of Optometry & Vision Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  • Volontari sani.
  • Per tutti i portatori di lenti a contatto, devono indossare lenti a contatto in idrogel (indossate almeno 3 volte a settimana)
  • Esame oculare normale in entrambi gli occhi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Blephasteam
Dispositivo: Occhiali riscaldanti
Comparatore attivo: caldo e umido comprime il braccio
Dispositivo: impacchi caldi e umidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Misure di temperatura
La temperatura nella camera degli occhiali per il dispositivo Blephasteam, o tra il coperchio e le compresse per l'impacco umido e caldo, sarà valutata in 10 misurazioni consecutive per un periodo di 10 minuti con un microsensore al margine palpebrale inferiore di uno occhio selezionato a caso di 10 soggetti selezionati a caso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Misure di umidità
L'umidità nella camera degli occhiali per dispositivo Blephasteam, o tra il coperchio e le compresse per l'impacco umido e caldo, sarà valutata in 10 misurazioni consecutive per un periodo di 10 minuti con un microsensore al margine palpebrale inferiore di uno occhio selezionato a caso di 10 soggetti selezionati a caso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoires Thea

Investigatori

  • Investigatore principale: Heiko PULT, Doctor, Cardiff University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LT2420-PI-CE-07/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhiali riscaldanti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi