子供の大腿骨骨折の治療におけるチタン弾性釘と股関節スピカキャストの比較
2010年8月27日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
小児における大腿骨骨折の治療のための外科的方法とキャスティングの比較に関する研究
この研究の目的は、どの方法が転帰において小児の大腿骨骨折の治療に適しているかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
6 ～ 12 歳の小児の閉鎖性大腿骨骨幹部骨折の治療については、コンセンサスがありません。
小児の大腿骨骨幹部骨折の治療において、ヒップ スピカ キャストとチタン弾性釘 (TEN) を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Al-Zahra University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -除外基準のない大腿骨骨幹部骨折の6-12歳の患者
除外基準:
- 分節、Winquist タイプ III および IV 粉砕骨折、以前に診断された神経筋疾患 (例: 脳性麻痺)、代謝性骨障害 (例: 骨粗しょう症) 骨軟化症）、または病的骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ヒップ スピカ キャスティング
スピカギプス群で骨格牽引を行い、スピカギプスを装着した患者
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大腿骨骨幹部骨折の患者に3週間ギプスを適用しました
他の名前：
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他の：チタンエラスト釘打ち
Titanium Elasting Nailing グループの患者の場合、釘は大腿骨骨幹骨折に逆行的に適用されました。
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大腿骨骨折にチタン釘を逆行的に挿入しました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：術後1ヶ月で
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チタン弾性釘または鋳造で治療された患者の入院期間（日数）の識別
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術後1ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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補助具をつけて歩く時間
時間枠：術後1ヶ月で
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チタン弾性釘または鋳造で治療された患者の補助歩行までの時間の識別
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術後1ヶ月で
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親の満足
時間枠：術後1ヶ月で
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チタン弾性釘または鋳造で治療された患者のアンケートに対する親の満足度の識別
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術後1ヶ月で
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学校を休む時間
時間枠：術後1ヶ月で
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チタンエラスト釘または鋳造で治療された患者の学校を休んだ時間の識別
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術後1ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月27日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。