Pregos elásticos de titânio versus molde de espiga de quadril no tratamento de fraturas de fêmur em crianças
27 de agosto de 2010 atualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudo do Método Cirúrgico Versus Gesso para Tratamento de Fratura de Fêmur em Crianças
O objetivo deste estudo é determinar qual método é melhor para o tratamento de fratura de fêmur em crianças nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há consenso sobre o tratamento das fraturas fechadas da diáfise do fêmur em crianças de 6 a 12 anos.
Nosso objetivo foi comparar o gesso do quadril com a haste elástica de titânio (TEN) no tratamento de fraturas diafisárias do fêmur em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Al-Zahra University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 6 a 12 anos com fratura diafisária do fêmur sem critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Fraturas segmentares cominutivas tipo III e IV de Winquist, doença neuromuscular previamente diagnosticada (por exemplo, paralisia cerebral), distúrbios ósseos metabólicos (por exemplo, osteomalácia) ou fraturas patológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: fundição de hip spica
Pacientes do grupo gesso spica tratados com tração esquelética e gesso spica aplicado para eles
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aplicamos gesso por três semanas em pacientes com fratura da diáfise do fêmur
Outros nomes:
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Outro: pregos elásticos de titânio
Para os pacientes do grupo Titanium Elasting Nailing, a haste aplicada retrogradamente na fratura da diáfise do fêmur
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inserimos haste de titânio em fraturas femorais retrogradamente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: com 1 mês de pós-operatório
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identificação do tempo de internação (dias) para pacientes tratados com hastes elásticas de titânio ou gesso
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com 1 mês de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo para andar com ajudas
Prazo: com 1 mês de pós-operatório
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identificação do tempo para deambulação com auxílio em pacientes tratados com haste ou gesso elástico de titânio
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com 1 mês de pós-operatório
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satisfação dos pais
Prazo: com 1 mês de pós-operatório
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identificação da satisfação dos pais com o questionário em pacientes tratados com hastes elásticas de titânio ou gesso
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com 1 mês de pós-operatório
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o tempo ausente da escola
Prazo: com 1 mês de pós-operatório
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identificação do tempo de ausência escolar em pacientes tratados com pregos ou gessos de titânio
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com 1 mês de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD-1213-5
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