Clavado elástico de titanio versus yeso en espiga de cadera en el tratamiento de fracturas femorales en niños
27 de agosto de 2010 actualizado por: Isfahan University of Medical Sciences
Estudio de método quirúrgico versus yeso para el tratamiento de la fractura femoral en niños
El propósito de este estudio es determinar qué método es mejor para el tratamiento de la fractura femoral en niños en cuanto a resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay consenso sobre el tratamiento de las fracturas cerradas de la diáfisis femoral en niños de 6 a 12 años.
Nuestro objetivo fue comparar el yeso en espiga de cadera con el enclavado elástico de titanio (TEN) en el tratamiento de las fracturas de la diáfisis femoral en niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de
- Al-Zahra University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 6 a 12 años con fractura de diáfisis femoral sin criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- Fracturas conminutas segmentarias, tipo III y IV de Winquist, enfermedad neuromuscular previamente diagnosticada (p. ej., parálisis cerebral), trastornos metabólicos óseos (p. ej., osteomalacia), o fracturas patológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: yeso en espica de cadera
Pacientes en el grupo de yeso en espica tratados con tracción esquelética y se les aplicó yeso en espica
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aplicamos yeso durante tres semanas en pacientes con fractura de diáfisis femoral
Otros nombres:
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Otro: clavado elastomérico de titanio
Para los pacientes del grupo de clavos duraderos de titanio, el clavo se aplicó de forma retrógrada en la fractura de la diáfisis femoral
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insertamos clavo de titanio en fracturas femorales de forma retrógrada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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identificación de la duración de la estancia hospitalaria (días) para los pacientes tratados con clavo o yeso elástico de titanio
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1 mes después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el tiempo para caminar con ayudas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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identificación del tiempo de deambulación con ayudas en pacientes tratados con enclavado o colado elástico de titanio
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1 mes después de la operación
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satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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identificación de la satisfacción de los padres con el cuestionario en pacientes que fueron tratados con clavo elástico o yeso de titanio
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1 mes después de la operación
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el tiempo ausente de la escuela
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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identificación del tiempo de ausencia escolar en pacientes tratados con clavo elastomérico o colado de titanio
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1 mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD-1213-5
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