L'enclouage élastique en titane versus le plâtre Spica de la hanche dans le traitement des fractures fémorales chez les enfants
27 août 2010 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences
Étude de la méthode chirurgicale par rapport au moulage pour le traitement de la fracture fémorale chez les enfants
Le but de cette étude est de déterminer quelle méthode est la meilleure pour le traitement de la fracture fémorale chez les enfants dans les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de consensus sur le traitement des fractures fermées de la diaphyse fémorale chez les enfants de 6 à 12 ans.
Notre objectif était de comparer le plâtre de hanche à l'enclouage élastique en titane (TEN) dans le traitement des fractures de la diaphyse fémorale chez les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de 6 à 12 ans avec fracture de la diaphyse fémorale sans critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Fractures comminutives segmentaires, type Winquist III et IV, maladie neuromusculaire diagnostiquée antérieurement (p. ex. infirmité motrice cérébrale), troubles métaboliques osseux (p. ex. ostéomalacie), ou fractures pathologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: casting spica de la hanche
Patients du groupe plâtre spica traités par traction squelettique et plâtre spica appliqué pour eux
|
nous avons appliqué un plâtre pendant trois semaines chez des patients présentant une fracture de la diaphyse fémorale
Autres noms:
|
|
Autre: clouage élastique en titane
Pour les patients du groupe Titanium Elasting Nailing, le clou est appliqué de manière rétrograde en cas de fracture de la diaphyse fémorale
|
nous avons inséré un clou en titane dans les fractures fémorales de manière rétrograde
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: à 1 mois post opératoire
|
identification de la durée du séjour à l'hôpital (jours) pour les patients traités par enclouage ou coulée élastique en titane
|
à 1 mois post opératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le temps de marcher avec des aides
Délai: à 1 mois post opératoire
|
identification du temps de marche avec aides chez les patients traités par enclouage ou coulée élastique en titane
|
à 1 mois post opératoire
|
|
la satisfaction des parents
Délai: à 1 mois post opératoire
|
identification de la satisfaction des parents avec le questionnaire chez les patients traités par enclouage ou coulée élastique en titane
|
à 1 mois post opératoire
|
|
le temps passé à l'école
Délai: à 1 mois post opératoire
|
identification du temps d'absence de l'école chez les patients traités par enclouage ou coulée élastifiante au titane
|
à 1 mois post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Première publication (Estimation)
30 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .