钛弹力钉与髋人字石膏固定治疗儿童股骨骨折
2010年8月27日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
手术与石膏固定治疗小儿股骨骨折的比较
本研究的目的是确定哪种方法在治疗儿童股骨骨折方面效果更好。
研究概览
详细说明
6-12岁儿童闭合性股骨干骨折的治疗尚无共识。
我们的目的是比较髋关节石膏与弹性钛钉 (TEN) 治疗儿童股骨干骨折的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Al-Zahra University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无排除标准的 6-12 岁股骨干骨折患者
排除标准：
- 节段性、Winquist III 型和 IV 型粉碎性骨折、先前诊断的神经肌肉疾病（例如脑瘫）、代谢性骨病（例如 骨软化症）或病理性骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：髋关节铸造
人字石膏组患者采用骨骼牵引并应用人字石膏固定
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我们为股骨干骨折患者应用石膏固定三周
其他名称：
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其他：钛弹力钉
钛弹钉组患者股骨干骨折逆行入钉
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我们在股骨骨折处逆行置入钛钉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：术后1个月
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钛弹性钉或铸造治疗患者住院天数的鉴别
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要借助辅助工具行走的时间
大体时间：术后1个月
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钛弹性钉或铸件治疗患者辅助行走时间的确定
|
术后1个月
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家长满意度
大体时间：术后1个月
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钛弹性钉或铸造治疗患者家长满意度调查问卷的识别
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术后1个月
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旷课时间
大体时间：术后1个月
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钛合金弹性钉或铸件治疗患者旷课时间的鉴定
|
术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月27日
首次发布 (估计)
2010年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月27日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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