- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01190696
Titan elastisk spikning kontra Hip Spica Cast vid behandling av lårbensfrakturer hos barn
27 augusti 2010 uppdaterad av: Isfahan University of Medical Sciences
Studie av kirurgisk metod kontra gjutning för behandling av lårbensfraktur hos barn
Syftet med denna studie är att avgöra vilken metod som är bättre för behandling av lårbensfraktur hos barn i utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ingen konsensus om behandling av slutna lårbensfrakturer hos barn 6-12 år.
Vi syftade till att jämföra höftspicagips med elastisk titan spikning (TEN) vid behandling av lårbensfrakturer hos barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 6-12 år gamla med lårbensfraktur utan uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- Segmentella, finfördelade Winquist-frakturer av typ III och IV, tidigare diagnostiserad neuromuskulär sjukdom (t.ex. cerebral pares), metabola benstörningar (t.ex. osteomalaci) eller patologiska frakturer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: hip spica gjutning
Patienter i spica cast-gruppen som behandlats med skelettdrag och spica cast ansökte om dem
|
vi applicerade gips i tre veckor på patienter med lårbensfraktur
Andra namn:
|
Övrig: titan elastisk spikning
För patienter i gruppen Titanium Elasting Nailing applicerades nageln retrograd vid fraktur av lårbensskaftet
|
vi satte in titan spik i lårbensfrakturer retrograd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
identifiering av sjukhusvistelsens längd (dagar) för patienter som behandlats med elastisk spikning eller gjutning av titan
|
1 månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tiden att gå med hjälpmedel
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
identifiering av tiden för att gå med hjälpmedel hos patienter som behandlats med elastisk spikning eller gjutning av titan
|
1 månad efter operationen
|
föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
identifiering av föräldrars tillfredsställelse med frågeformulär hos patienter som behandlats med elastisk spikning eller gjutning av titan
|
1 månad efter operationen
|
frånvaro från skolan
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
identifiering av frånvaro från skolan hos patienter som behandlats med titanelastande spikning eller gjutning
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2010
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD-1213-5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fraktur på lårbensskaftet
-
C. R. BardAvslutadFemoral artär ocklusion | Femoral arteriell stenosBelgien, Österrike, Frankrike, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOkändFemoral bifurkationskirurgiFrankrike
-
C. R. BardAvslutadRestenos | Femoral artär ocklusion | Femoral artär stenosFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekryteringRetrograd femoral kateterismFrankrike
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningNederländerna, Italien
-
Essential Medical, Inc.Avslutad
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
-
Essential Medical, Inc.AvslutadFemoral arteriotomi stängningFörenta staterna, Kanada
Kliniska prövningar på Hip spica casting
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAvslutadHemiplegisk cerebral paresKanada
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IndragenDegenerativ ledsjukdom
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAvslutadOsteonekros | Fraktur på lårbenshalsen | ImplantatfelDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Okänd
-
Stryker OrthopaedicsAvslutad
-
DePuy InternationalAvslutadSekundär artrit | Primär artritDanmark, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaOkändHöftartros | Förskjutning | BenlängdsavvikelseKanada
-
Technische Universität DresdenOkänd
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAvslutad