Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titanové elastické hřebíky versus kyčle Spica Cast při léčbě zlomenin femuru u dětí

27. srpna 2010 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences

Studie chirurgické metody versus odlévání pro léčbu zlomeniny femuru u dětí

Účelem této studie je zjistit, která metoda je ve výsledcích lepší pro léčbu zlomeniny femuru u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistuje jednotný názor na léčbu uzavřených zlomenin diafýzy femuru u dětí ve věku 6-12 let. Naším cílem bylo porovnat odlitek kyčelního kloubu s titanovým elastickým hřebováním (TEN) při léčbě zlomenin diafýzy femuru u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 6-12 let se zlomeninou diafýzy femuru bez vylučovacích kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Segmentální tříštivé zlomeniny typu III a IV podle Winquista, dříve diagnostikované neuromuskulární onemocnění (např. dětská mozková obrna), metabolické poruchy kostí (např. osteomalacie) nebo patologické zlomeniny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: odlévání hip spica
Přihlásili se o ně pacienti ve skupině se spica cast léčeni skeletální trakcí a spica castou
Přístroj: Odlévání hip spica
u pacientů se zlomeninou diafýzy femuru jsme aplikovali sádru na tři týdny
Ostatní jména:
  • DESET
Jiný: titanové elastické hřebíky
U pacientů ve skupině Titanium Elasting Nailing byl hřeb aplikován retrográdně při zlomenině diafýzy femuru
Postup: titanové elastické hřebíky
jsme retrográdně zavedli titanový hřeb u zlomenin femuru
Ostatní jména:
  • DESET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc po operaci
identifikace délky hospitalizace (dny) u pacientů léčených titanovým elastickým hřebováním nebo litím
1 měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na chůzi s pomůckami
Časové okno: 1 měsíc po operaci
identifikace doby do chůze s pomůckami u pacientů léčených titanovým elastickým hřebováním nebo litím
1 měsíc po operaci
spokojenost rodičů
Časové okno: 1 měsíc po operaci
identifikace spokojenosti rodičů s dotazníkem u pacientů léčených titanovým elastickým hřebováním nebo litím
1 měsíc po operaci
dobu nepřítomnosti ve škole
Časové okno: 1 měsíc po operaci
identifikace doby nepřítomnosti ve škole u pacientů, kteří byli léčeni titanovým elastickým hřebováním nebo litím
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD-1213-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odlévání hip spica

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit