Titanium elastisk spikring versus Hip Spica Cast i behandling av lårbensbrudd hos barn
27. august 2010 oppdatert av: Isfahan University of Medical Sciences
Studie av kirurgisk metode versus støping for behandling av lårbensbrudd hos barn
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken metode som er best for behandling av lårbensbrudd hos barn i utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen konsensus om behandling av lukkede lårbensbrudd hos barn 6-12 år.
Vi hadde som mål å sammenligne hip spica cast med titanium elastic nailing (TEN) i behandlingen av lårbensbrudd hos barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter 6-12 år med lårbensbrudd uten eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Segmentelle, Winquist type III og IV findelte frakturer, tidligere diagnostisert nevromuskulær sykdom (f.eks. cerebral parese), metabolske bensykdommer (f.eks. osteomalacia), eller patologiske brudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hip spica casting
Pasienter i spica cast-gruppen behandlet med skjeletttrekk og spica cast søkte om dem
|
vi brukte gips i tre uker hos pasienter med lårbensbrudd
Andre navn:
|
|
Annen: titanium elastisk spikring
For pasienter i Titanium Elasting Nailing-gruppen ble neglen påført retrograd i lårbensskaftfraktur
|
vi satte inn titan spiker i lårbensbrudd retrograd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
identifikasjon av lengde på sykehusopphold (dager) for pasienter som behandlet med titan elastisk spiker eller støping
|
1 måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden til å gå med hjelpemidler
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
identifisering av tiden til å gå med hjelpemidler hos pasienter som behandlet med titan elastisk spiker eller støping
|
1 måned etter operasjonen
|
|
foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
identifikasjon av foreldrenes tilfredshet med spørreskjema hos pasienter som behandlet med titan elastisk spiker eller støping
|
1 måned etter operasjonen
|
|
fravær fra skolen
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
identifikasjon av fravær fra skolen hos pasienter som ble behandlet med titanium elastisk spiker eller støping
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2010
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASD-1213-5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .