- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01190696
어린이 대퇴골 골절 치료에서 티타늄 탄성 네일링 대 고관절 스피카 깁스
2010년 8월 27일 업데이트: Isfahan University of Medical Sciences
소아 대퇴부 골절 치료를 위한 수술적 방법과 깁스에 관한 연구
본 연구의 목적은 소아 대퇴부 골절의 치료에 어떤 방법이 더 나은 결과를 보이는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
6-12세 아동의 폐쇄성 대퇴골 간부 골절 치료에 대한 합의는 없습니다.
우리는 어린이의 대퇴골 간부 골절 치료에서 고관절 스피카 캐스트와 티타늄 탄성 못 고정(TEN)을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Al-Zahra University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제외 기준 없이 대퇴골 간부 골절이 있는 6-12세 환자
제외 기준:
- 분절, Winquist 유형 III 및 IV 분쇄 골절, 이전에 진단된 신경근 질환(예: 뇌성마비), 대사성 뼈 장애(예: 골연화증) 또는 병적 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 힙합 스피카 캐스팅
골격 견인 치료를 받은 스피카 깁스군 환자들에게 스피카 깁스를 적용
|
대퇴골 간부 골절 환자에게 3주 동안 깁스를 적용했습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 티타늄 탄성 못 박는
Titanium Elasting Nailing 그룹 환자의 경우 대퇴골 간부 골절에서 역행적으로 적용한 손톱
|
대퇴골 골절에 역행적으로 티타늄 못을 삽입했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 수술 후 1개월 후
|
티타늄 탄성 못 또는 깁스로 치료한 환자의 입원 기간(일) 확인
|
수술 후 1개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보조기구를 착용하고 걷는 시간
기간: 수술 후 1개월 후
|
티타늄 탄성 못 또는 깁스로 치료한 환자에서 보조기를 사용하여 걸을 때까지의 시간 확인
|
수술 후 1개월 후
|
|
부모의 만족
기간: 수술 후 1개월 후
|
티타늄 탄성 못 박기 또는 깁스로 치료한 환자의 설문지에 대한 부모의 만족도 확인
|
수술 후 1개월 후
|
|
학교를 쉬는 시간
기간: 수술 후 1개월 후
|
티타늄 엘라스팅 네일링 또는 캐스트로 치료받은 환자의 학교 결석 시간 식별
|
수술 후 1개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대퇴골 골절에 대한 임상 시험
-
Rede Optimus Hospitalar SA모병석회화된 Ilio-femoral arteries를 동반한 Trans-femoral TAVI이탈리아
엉덩이 스피카 캐스팅에 대한 임상 시험
-
Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
-
Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.완전한
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한
-
Centre BesaiUniversity of Barcelona모병
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Biomimedica, Inc종료됨