- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01190696
Gwoździe elastyczne tytanowe kontra odlew Hip Spica w leczeniu złamań kości udowej u dzieci
27 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences
Badanie metody chirurgicznej w porównaniu z gipsowaniem w leczeniu złamania kości udowej u dzieci
Celem pracy jest określenie, która metoda jest lepsza w leczeniu złamań kości udowej u dzieci pod względem wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma zgody co do leczenia zamkniętych złamań trzonu kości udowej u dzieci w wieku 6-12 lat.
Celem pracy było porównanie opatrunku gipsowego stawu biodrowego z elastycznym gwoździem tytanowym (TEN) w leczeniu złamań trzonu kości udowej u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 6-12 lat ze złamaniem trzonu kości udowej bez kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Segmentalne, wieloodłamowe złamania Winquista typu III i IV, wcześniej rozpoznana choroba nerwowo-mięśniowa (np. porażenie mózgowe), metaboliczne zaburzenia kości (np. osteomalacja) czy złamania patologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: odlewanie hip spica
Pacjenci w grupie gipsu spica leczeni trakcją szkieletową i zgłaszali się do nich
|
zastosowaliśmy gips na trzy tygodnie u pacjentów ze złamaniem trzonu kości udowej
Inne nazwy:
|
|
Inny: tytanowe przybijanie elastyczne
W przypadku pacjentów z grupy Titanium Elasting Nailing, gwóźdź zastosowany wstecznie w złamaniu trzonu kości udowej
|
w złamaniach kości udowej wprowadziliśmy wstecznie gwóźdź tytanowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po operacji
|
określenie długości pobytu w szpitalu (dni) dla pacjentów leczonych elastycznym gwoździem tytanowym lub gipsem
|
w 1 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na chodzenie z pomocą
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po operacji
|
określenie czasu chodzenia z pomocami u pacjentów leczonych elastycznym gwoździem tytanowym lub gipsem
|
w 1 miesiąc po operacji
|
|
zadowolenie rodzica
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po operacji
|
identyfikacja satysfakcji rodziców z kwestionariusza u pacjentów leczonych elastycznym gwoździem tytanowym lub gipsem
|
w 1 miesiąc po operacji
|
|
czas nieobecności w szkole
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po operacji
|
identyfikacja czasu nieobecności w szkole u pacjentów leczonych tytanowymi gwoździami elastycznymi lub gipsem
|
w 1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie trzonu kości udowej
-
Rede Optimus Hospitalar SARekrutacyjnyTrans-femoral TAVI ze zwapniałymi tętnicami biodrowo-udowymiWłochy
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Odlew biodrowy Spica
-
University of CalgaryOrthoPediatrics (2850 Frontier Drive Warsaw, IN, USA)Jeszcze nie rekrutacjaZłamanie kości udowej u dzieciKanada
-
Children's Hospital Los AngelesPediatric Orthopaedic Society of North AmericaZakończonyZłamanie kości udowej u dzieciStany Zjednoczone
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometZakończonyMartwica kości | Złamanie szyjki kości udowej | Awaria implantuDania
-
Zimmer BiometZawieszony
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern... i inni współpracownicyZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroDania
-
Samsung Medical CenterZakończonyUderzenie | Zaburzenia chodu, neurologiczneRepublika Korei
-
CorinZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Martwica jałowaStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsZakończonyUderzenie | ZdrowyRepublika Korei
-
DePuy InternationalZakończonyWtórne zapalenie stawów | Pierwotne zapalenie stawówDania, Niemcy, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo