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Inchiodamento elastico in titanio rispetto al gesso per spica dell'anca nel trattamento delle fratture femorali nei bambini

27 agosto 2010 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences

Studio del metodo chirurgico Versus Casting per il trattamento della frattura femorale nei bambini

Lo scopo di questo studio è determinare quale metodo è migliore per il trattamento della frattura femorale nei bambini nei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non vi è consenso sul trattamento delle fratture chiuse della diafisi femorale nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. Abbiamo mirato a confrontare il calco spica dell'anca con l'inchiodamento elastico in titanio (TEN) nel trattamento delle fratture della diafisi femorale nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni con frattura della diafisi femorale senza criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • Segmentali, fratture comminute di tipo III e IV di Winquist, malattie neuromuscolari precedentemente diagnosticate (ad es. paralisi cerebrale), disturbi del metabolismo osseo (ad es. osteomalacia), o fratture patologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: fusione dell'anca spica
Pazienti nel gruppo del calco spica trattati con trazione scheletrica e calco spica applicati per loro
Dispositivo: Fusione dell'anca spica
abbiamo applicato il gesso per tre settimane a pazienti con frattura della diafisi femorale
Altri nomi:
  • DIECI
Altro: chiodatura duratura in titanio
Per i pazienti nel gruppo Chiodo Elasting in Titanio, il chiodo è stato applicato retrogrado nella frattura della diafisi femorale
Procedura: chiodatura elastica in titanio
abbiamo inserito un chiodo in titanio nelle fratture femorali in modo retrogrado
Altri nomi:
  • DIECI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: a 1 mese dall'intervento
identificazione della durata della degenza (giorni) per i pazienti trattati con inchiodamento elastico o colata in titanio
a 1 mese dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo di camminare con gli aiuti
Lasso di tempo: a 1 mese dall'intervento
identificazione del tempo di deambulazione con ausili nei pazienti trattati con inchiodamento elastico in titanio o colata
a 1 mese dall'intervento
soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: a 1 mese dall'intervento
identificazione della soddisfazione dei genitori con il questionario nei pazienti trattati con inchiodamento elastico in titanio o colata
a 1 mese dall'intervento
il tempo assente da scuola
Lasso di tempo: a 1 mese dall'intervento
identificazione del tempo assente da scuola nei pazienti trattati con inchiodamento o colata in titanio elasting
a 1 mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD-1213-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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