Titanium Elastic Nailing Versus Hip Spica Cast bij de behandeling van femurfracturen bij kinderen
27 augustus 2010 bijgewerkt door: Isfahan University of Medical Sciences
Studie van chirurgische methode versus gieten voor de behandeling van femurfractuur bij kinderen
Het doel van deze studie is om te bepalen welke methode beter is voor de behandeling van femurfracturen bij kinderen in uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen consensus over de behandeling van gesloten femurschachtfracturen bij kinderen van 6-12 jaar.
Ons doel was om heupspica-gips te vergelijken met titanium elastische spijkers (TEN) bij de behandeling van femurschachtfracturen bij kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 6-12 jaar met een femurschachtfractuur zonder uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- Segmentale, verbrijzelde fracturen van Winquist type III en IV, eerder gediagnosticeerde neuromusculaire ziekte (bijv. cerebrale parese), metabole botaandoeningen (bijv. osteomalacie), of pathologische fracturen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: hippe spica-casting
Patiënten in de spica cast-groep behandeld met skeletale tractie en spica cast toegepast voor hen
|
we hebben gedurende drie weken gips aangebracht bij patiënten met een femurschachtfractuur
Andere namen:
|
|
Ander: titanium elasting spijkeren
Voor patiënten in de Titanium Elasting Nailing-groep werd de nagel retrograde aangebracht bij een femurschachtfractuur
|
we hebben retrograde een titanium nagel in femurfracturen ingebracht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
identificatie van de duur van het ziekenhuisverblijf (dagen) voor patiënten die werden behandeld met titanium elastische spijkers of gietstukken
|
1 maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de tijd om te lopen met hulpmiddelen
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
identificatie van de tijd tot lopen met hulpmiddelen bij patiënten die werden behandeld met titanium elastische spijkers of gietstukken
|
1 maand na de operatie
|
|
tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
identificatie van de tevredenheid van ouders met vragenlijst bij patiënten die werden behandeld met titanium elastische spijkers of gietstukken
|
1 maand na de operatie
|
|
de tijd afwezig van school
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
identificatie van de tijd afwezig van school bij patiënten die werden behandeld met titanium elastisch spijkeren of gieten
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASD-1213-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .