- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01190696
Titanium Elastic Nailing Versus Hip Spica Cast til behandling af lårbensbrud hos børn
27. august 2010 opdateret af: Isfahan University of Medical Sciences
Undersøgelse af kirurgisk metode versus støbning til behandling af lårbensbrud hos børn
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken metode der er bedre til behandling af lårbensfraktur hos børn i udfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen konsensus om behandling af lukkede lårbensfrakturer hos børn 6-12 år.
Vi havde til formål at sammenligne hip spica cast med titanium elastic nailing (TEN) i behandlingen af lårbensskaftfrakturer hos børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter 6-12 år med lårbensfraktur uden eksklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Segmentelle, Winquist type III og IV findelte frakturer, tidligere diagnosticeret neuromuskulær sygdom (f.eks. cerebral parese), metaboliske knoglelidelser (f.eks. osteomalaci) eller patologiske frakturer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: hip spica støbning
Patienter i spica cast-gruppen behandlet med skelettræk og spica cast ansøgte om dem
|
vi påførte gips i tre uger hos patienter med lårbensfraktur
Andre navne:
|
|
Andet: titanium elastisk sømning
For patienter i Titanium Elasting Nailing-gruppen blev neglen påført retrograd i lårbensskaftfraktur
|
vi indsatte titanium søm i lårbensbrud retrograd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
identifikation af varigheden af hospitalsophold (dage) for patienter, der er behandlet med titanium elastisk søm eller støbning
|
1 måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden til at gå med hjælpemidler
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
identifikation af tidspunktet for at gå med hjælpemidler hos patienter, der er behandlet med titanium elastisk søm eller støbning
|
1 måned efter operationen
|
|
forældrenes tilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
identifikation af forældrenes tilfredshed med spørgeskema hos patienter, der blev behandlet med titanium elastisk søm eller støbning
|
1 måned efter operationen
|
|
fravær fra skolen
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
identifikation af fravær fra skole hos patienter, der blev behandlet med titanium elastisk søm eller støbning
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2010
Først opslået (Skøn)
30. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2010
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD-1213-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårskaftbrud
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetFemoral bifurkationskirurgiFrankrig
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtFemoral arterieokklusionDen Russiske Føderation
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
Essential Medical, Inc.AfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetRetrograd femoral kateterismeFrankrig
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Hip spica casting
-
University of CalgaryOrthoPediatrics (2850 Frontier Drive Warsaw, IN, USA)Ikke rekrutterer endnuPædiatrisk lårbensbrudCanada
-
Children's Hospital Los AngelesPediatric Orthopaedic Society of North AmericaAfsluttet
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAfsluttetHemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Indiana UniversityAfsluttetSkolioseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLårbensbrudForenede Stater
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuDupuytren & amp;#39; s kontraktur | Dupuytren & amp;#39; s fasciektomi | Dupuytren & amp;#39; s sygdomDet Forenede Kongerige
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetForbrændingskontraktur af hudenCanada
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttetOsteonekrose | Lårhalsbrud | ImplantatfejlDanmark