- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01190696
Titaaninen elastinen naulaus vs. lonkan spica kipsi lasten reisiluun murtumien hoidossa
perjantai 27. elokuuta 2010 päivittänyt: Isfahan University of Medical Sciences
Lasten reisiluun murtumien hoitoon tarkoitettujen kirurgisten menetelmien ja valun välistä tutkimusta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä menetelmä on parempi lasten reisiluun murtumien hoitoon tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole yksimielisyyttä 6–12-vuotiaiden lasten suljettujen reisiluun murtumien hoidosta.
Pyrimme vertaamaan lonkkakipsiä titaanikimmoisella naulauksella (TEN) lasten reisiluun murtumien hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–12-vuotiaat potilaat, joilla on reisiluun murtuma ilman poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Segmentaaliset, Winquist-tyypin III ja IV murtumat, aiemmin diagnosoitu hermo-lihassairaus (esim. aivohalvaus), metaboliset luusairaudet (esim. osteomalasia) tai patologiset murtumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lonkka spica valu
Spica cast -ryhmän potilaat, joita hoidettiin luuston vedolla ja spica kipsillä, hakivat heitä
|
teimme kipsiä kolmen viikon ajan potilailla, joilla oli reisiluun murtuma
Muut nimet:
|
|
Muut: titaani elastinen naulaus
Titanium Elasting Nailing -ryhmän potilailla naula kiinnitettiin retrogradisesti reisiluun varren murtumaan
|
laitoimme titaanikynnen reisiluun murtumiin taaksepäin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
sairaalahoidon keston (päiviä) tunnistaminen potilaille, joita hoidettiin elastisella titaaninaulalla tai -valulla
|
1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika kävellä apuvälineiden kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
apuvälineiden kanssa kävelyyn kuluvan ajan tunnistaminen potilailla, joita hoidettiin elastisella titaaninaulauksella tai -valulla
|
1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
vanhempien tyytyväisyyden tunnistaminen kyselyyn potilailla, joita hoidettiin elastisella titaaninaulalla tai -valulla
|
1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
koulusta poissaoloaika
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
koulusta poissaoloajan tunnistaminen potilailla, joita hoidettiin titaanista elastisella naulauksella tai valulla
|
1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1213-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .