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Elastische Titannagelung versus Spica-Hip-Cast bei der Behandlung von Femurfrakturen bei Kindern

27. August 2010 aktualisiert von: Isfahan University of Medical Sciences

Untersuchung der chirurgischen Methode im Vergleich zum Casting zur Behandlung von Femurfrakturen bei Kindern

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welche Methode für die Behandlung von Femurfrakturen bei Kindern in Bezug auf die Ergebnisse besser ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht kein Konsens über die Behandlung geschlossener Femurschaftfrakturen bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren. Unser Ziel war es, bei der Behandlung von Femurschaftfrakturen bei Kindern einen Hüftspicagips mit einer elastischen Titannagelung (TEN) zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 6-12 Jahren mit Femurschaftfraktur ohne Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Segmentale, Winquist-Trümmerfrakturen vom Typ III und IV, zuvor diagnostizierte neuromuskuläre Erkrankungen (z. B. Zerebralparese), metabolische Knochenerkrankungen (z. B. Osteomalazie) oder pathologische Frakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hüft-Spica-Guss
Patienten in der Spica-Gipsgruppe, die mit Skeletttraktion behandelt wurden, und ein Spica-Gips, der für sie beantragt wurde
Gerät: Hip-Spica-Casting
Wir haben bei Patienten mit Femurschaftfraktur drei Wochen lang Gips angelegt
Andere Namen:
  • ZEHN
Sonstiges: titan elastische nagelung
Bei Patienten in der Titan-Elasting-Nagelgruppe wurde der Nagel bei Femurschaftfraktur retrograd appliziert
Verfahren: Titan elastisches Nageln
Wir haben retrograd Titannägel in Femurfrakturen eingesetzt
Andere Namen:
  • ZEHN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Identifizierung der Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage) für Patienten, die mit elastischen Nägeln oder Gipsverbänden aus Titan behandelt wurden
1 Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zeit bis zum Gehen mit Hilfsmitteln
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Bestimmung der Zeit bis zum Gehen mit Hilfsmitteln bei Patienten, die mit Titan-Elastiknageln oder -Gipsen behandelt wurden
1 Monat nach der Operation
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Identifizierung der Zufriedenheit der Eltern mit dem Fragebogen bei Patienten, die mit elastischen Nägeln oder Gipsverbänden aus Titan behandelt wurden
1 Monat nach der Operation
die schulfreie Zeit
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Identifizierung der Schulabwesenheit bei Patienten, die mit Titan-Elastiknagelung oder -Gips behandelt wurden
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASD-1213-5

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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