Titán elasztikus szegezés a csípőspica gipszhez képest a combcsonttörések kezelésében gyermekeknél
2010. augusztus 27. frissítette: Isfahan University of Medical Sciences
A gyermekek combcsonttöréseinek kezelésére szolgáló sebészeti módszer és öntvény vizsgálata
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, melyik módszer jobb a gyermekek combcsonttöréseinek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs egyetértés a 6-12 éves gyermekek zárt combcsont-töréseinek kezelésével kapcsolatban.
Célunk volt a csípőspica gipsz titán rugalmas szegezés (TEN) összehasonlítása a gyermekek combcsonttöréseinek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves combcsonttöréses betegek kizárási kritériumok nélkül
Kizárási kritériumok:
- Szegmentális, Winquist III-as és IV-es típusú aprított törések, korábban diagnosztizált neuromuszkuláris betegségek (pl. cerebrális bénulás), metabolikus csontrendellenességek (pl. osteomalacia), vagy kóros törések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: csípőspica öntvény
A spica gipsz csoportba tartozó betegek csontvázhúzással és spica gipszkötéssel kezelték őket
|
három hétig gipszet alkalmaztunk combcsonttöréses betegeknél
Más nevek:
|
|
Egyéb: titán elasztikus szegezés
A Titanium Elasting Nailing csoportba tartozó betegeknél a szöget retrográdan alkalmazták combcsont-törés esetén
|
combcsonttörésekbe retrográdan titánszöget helyeztünk be
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
a kórházi tartózkodás hosszának (nap) azonosítása a titán rugalmas szegezéssel vagy öntéssel kezelt betegeknél
|
1 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a segédeszközökkel való séta ideje
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
a titán rugalmas szegezéssel vagy öntéssel kezelt betegeknél a segédeszközökkel való gyaloglásig eltelt idő meghatározása
|
1 hónappal a műtét után
|
|
a szülő elégedettsége
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
a szülők kérdőívvel való elégedettségének azonosítása titán elasztikus szegezéssel vagy öntéssel kezelt betegeknél
|
1 hónappal a műtét után
|
|
az iskolából való távolmaradás ideje
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
az iskolából való távolmaradás idejének azonosítása azoknál a betegeknél, akiket titán elasztikus szegezéssel vagy öntéssel kezeltek
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASD-1213-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .