皮下ベルケード 経口メルファランとプレドニゾンの併用またはシクロポスファミドとプレドニゾンの併用またはプレドニゾンの併用

包含基準:

• -年齢が75歳以上または75歳未満で、心臓、肺、腎臓、または肝臓の機能に異常がある（標準的な包含/除外基準を備えたプロトコルには不適切）。
• -患者は、治験責任医師の意見では、プロトコル要件を順守する意思があり、順守することができます。
• 患者は、通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前に、自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えています。同意は、将来の医療を損なうことなくいつでも撤回できることを理解しています。
• -男性患者は、治験薬治療中（投与中断を含む）およびベルケード治療中止後4週間、許容される避妊方法（コンドームまたは禁欲）を使用することに同意します。
• 女性患者は、閉経後 24 か月連続であるか、不妊手術を受けているか、異性愛者との性的接触を継続的に控えることに同意しているか、許容される 2 つの避妊方法を同時に使用することに同意している (1 つの非常に効果的な方法と 1 つの追加の効果的な方法) (非常に効果的な方法が 1 つある)。効果的な方法: 子宮内避妊器具 -IUD-; ホルモン -避妊薬、注射、インプラント-; 卵管結紮; パートナーの精管切除術; 追加の効果的な方法: ラテックスコンドーム; ダイアフラム; 子宮頸部キャップ) 治験薬治療開始前の 4 週間、治験中薬物治療（休薬を含む）および治療中止後4週間。
• 患者は、標準的な基準に基づいて新たに診断された多発性骨髄腫でした
• 患者は、以下のように定義される測定可能な疾患を有する：
• 分泌性骨髄腫：任意の定量化可能な血清モノクローナルタンパク質値（必ずというわけではありませんが、通常、IgG M-タンパク質で 1 g/dL を超え、IgA M-タンパク質で 0.5 g/dL を超える）、および該当する場合は尿中軽鎖排泄>200 mg/24 時間;
• 非分泌性骨髄腫：臨床検査または該当するレントゲン写真（すなわち、MRIまたはCTスキャン）によって決定された、骨髄内の形質細胞が30％を超え、少なくとも1つの形質細胞腫が2cmを超える。
• -患者のカルノフスキーパフォーマンスステータスが50％を超えています。
• -患者の平均余命は3か月を超えています
• 登録から14日以内の治療前の臨床検査値：
• 血小板数≧80x109/L
• ヘモグロビン≧8g/dL
• 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.0x109/L
• AST≦正常上限の2.5倍
• ALT≦正常上限の2.5倍
• 総ビリルビン≦正常上限の1.5倍
• クリアランス クレアチニン ≥ 20 ml/分

除外基準:

• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げた、または被験者を容認できないリスクにさらした深刻な病状、実験室の異常または精神疾患。
• -抗骨髄腫療法による以前の治療（放射線療法、ビスフォスフォネート、またはステロイドの単一の短期コースは含まれません; <デキサメタゾン40 mg /日と同等の4日間）。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -HIVまたは活動性感染性肝炎A型、B型、またはC型に陽性であることが知られている
• -末梢神経障害または神経障害性疼痛グレード2以上、国立がん研究所共通毒性基準（NCI CTC）3.0で定義
• 浸潤性肺疾患