骨肉腫患者の組織サンプル中の DNA バイオマーカー
2022年3月11日 更新者：Children's Oncology Group
骨肉腫の効果的な治療法 (TARGET) を生成するための治療的に適用可能な研究
この調査研究は、骨肉腫患者の組織サンプルの DNA バイオマーカーを研究しています。
実験室でがん患者の腫瘍組織と血液のサンプルを研究することは、医師が DNA に生じる変化についてより多くを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
腫瘍組織の DNA 分析は、医師が患者の治療に対する反応を予測するのにも役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
目的:
I. 高解像度のゲノムワイド技術を使用して、化学療法抵抗性および転移に関与する可能性がある骨肉腫患者の組織サンプルにおけるゲノム、エピゲノム、およびトランスクリプトームの異常を包括的に検出すること。
Ⅱ． 骨肉腫の病因、特に化学療法抵抗性および転移性腫瘍の発生に関与する再発性遺伝子変異を特定すること。
III. 骨肉腫患者、特に転移性疾患を持ち、腫瘍が標準的な化学療法に耐性のある患者の新しい治療標的として、これらのバイオマーカーを特定して検証すること。
概要: これは多施設研究です。 アーカイブされた腫瘍組織および末梢血 DNA 標本は、DNA コピー数プロファイリング、遺伝子発現プロファイリング、DNA メチル化プロファイリング、マイクロ RNA プロファイリング、およびゲノム再配列決定のために分析されます。 人口統計を含む臨床データ;診断日、手術、化学療法、再発、進行、および死亡。イメージング;毒性;また、標本に関連する病理学的データ要素も収集および分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Childrens Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OS BIOLOGY PROTOCOL (P9851) または代替品の AOST06B1 を使用して検体を採取し保管した骨肉腫患者
説明
包含基準:
- 骨肉腫の診断
以下の骨肉腫生物学プロトコルに登録された患者から、一致した血液DNA（推奨）を使用して診断時に収集された新鮮凍結サンプル：
- COG-P9851
- COG-AOST06B1
- 利用可能な臨床転帰データ
- 指定されていない
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ancillary-Correlative (バイオマーカーのサンプリングと分析)
アーカイブされた腫瘍組織および末梢血 DNA 標本は、DNA コピー数プロファイリング、遺伝子発現プロファイリング、DNA メチル化プロファイリング、マイクロ RNA プロファイリング、およびゲノム再配列決定のために分析されます。
人口統計を含む臨床データ;診断日、手術、化学療法、再発、進行、および死亡。イメージング;毒性;また、標本に関連する病理学的データ要素も収集および分析されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子の発現
時間枠：ベースライン
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差次的発現の分析には、マイクロアレイの有意性分析 (SAM) アルゴリズムが使用されます。
Ingenuity Pathway Analysisを使用して、示差的に発現する遺伝子に対して経路分析とデータ統合を実行します。
差次的に発現する遺伝子と miRNA ターゲット、および重要な DNA 異常の遺伝子をマッピングして統合し、豊富な経路とネットワークを特定します。
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ベースライン
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コピー数異常の発生率
時間枠：ベースライン
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アレイ データは、GeneChip マッピング アレイのコピー数アナライザー (CNAG) にインポートされ、腫瘍サンプルのコピー数異常を識別します。
患者サンプルのさまざまなグループ間で CNA が頻繁に発生する領域を特定するために、がんにおける重要な標的のゲノム同定 (GISTIC) ツールを使用します。
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ベースライン
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臨床的に有意な頻度で発生する突然変異の発生率
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ching C Lau、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年8月6日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月11日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。