Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery DNA w próbkach tkanek od pacjentów z kostniakomięsakiem

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Terapeutycznie stosowane badania w celu wygenerowania skutecznych metod leczenia (TARGET) dla kostniakomięsaka

W ramach tego badania badane są biomarkery DNA w próbkach tkanek pobranych od pacjentów z kostniakomięsakiem. Badanie w laboratorium próbek tkanki nowotworowej i krwi pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Analiza DNA tkanki nowotworowej może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Kompleksowe wykrywanie aberracji genomowych, epigenomicznych i transkryptomicznych w próbkach tkanek od pacjentów z kostniakomięsakiem, które mogą odgrywać rolę w chemooporności i przerzutach, przy użyciu technologii obejmujących cały genom o wysokiej rozdzielczości.

II. Identyfikacja nawracających mutacji genetycznych zaangażowanych w patogenezę kostniakomięsaka, zwłaszcza w rozwój chemooporności i guzów przerzutowych.

III. Identyfikacja i walidacja tych biomarkerów pod kątem nowych celów terapeutycznych dla pacjentów z kostniakomięsakiem, zwłaszcza tych z chorobą przerzutową, których guzy są oporne na standardową chemioterapię.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Zarchiwizowane próbki DNA tkanki nowotworowej i krwi obwodowej są analizowane pod kątem profilowania liczby kopii DNA, profilowania ekspresji genów, profilowania metylacji DNA, profilowania mikroRNA i ponownego sekwencjonowania genomu. Dane kliniczne, w tym dane demograficzne; data diagnozy, operacji, chemioterapii, nawrotu, progresji i śmierci; obrazowanie; toksyczność; oraz elementy danych patologicznych związane z próbkami są również gromadzone i analizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Childrens Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PACJENCI Z KOSTEOSARCOMA Z PRÓBEK POBRANYCH I PRZECHOWANYCH W PROTOKOLE BIOLOGII OS (P9851) LUB ZAMIENNIKA AOST06B1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kostniakomięsaka

  • Świeżo zamrożone próbki pobrane w momencie diagnozy z dopasowanym DNA krwi (preferowane) od pacjentów włączonych do następujących protokołów biologii kostniakomięsaka:

    • COG-P9851
    • COG-AOST06B1
  • Dostępne dane dotyczące wyników klinicznych
  • Nieokreślony
  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze-korelowane (pobieranie próbek i analiza biomarkerów)
Zarchiwizowane próbki DNA tkanki nowotworowej i krwi obwodowej są analizowane pod kątem profilowania liczby kopii DNA, profilowania ekspresji genów, profilowania metylacji DNA, profilowania mikroRNA i ponownego sekwencjonowania genomu. Dane kliniczne, w tym dane demograficzne; data diagnozy, operacji, chemioterapii, nawrotu, progresji i śmierci; obrazowanie; toksyczność; oraz elementy danych patologicznych związane z próbkami są również gromadzone i analizowane.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Algorytm analizy istotności mikromacierzy (SAM) zostanie wykorzystany do analizy ekspresji różnicowej. Analiza ścieżki i integracja danych zostaną przeprowadzone na genach o zróżnicowanej ekspresji przy użyciu analizy Ingenuity Pathway. Geny o zróżnicowanej ekspresji i cele miRNA, a także geny w znaczących aberracjach DNA zostaną zmapowane i zintegrowane w celu zidentyfikowania wzbogaconych szlaków i sieci.
Linia bazowa
Występowanie abberacji liczby kopii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane z macierzy zostaną zaimportowane do analizatora liczby kopii (CNAG) w celu wykonania tablic mapowania GeneChip w celu zidentyfikowania aberracji liczby kopii w próbkach guza. Aby zidentyfikować regiony z częstymi CNA wśród różnych grup próbek pacjentów, użyjemy narzędzia Genomic Identification of Significant Targets in Cancer (GISTIC).
Linia bazowa
Występowanie mutacji, które występują z klinicznie istotną częstotliwością
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching C Lau, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOST10B5 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2011-02840 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683276
  • COG-AOST10B5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający kostniakomięsak

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj