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DNA-Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit Osteosarkom

11. März 2022 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Therapeutisch anwendbare Forschung zur Generierung wirksamer Behandlungen (TARGET) für Osteosarkom

Diese Forschungsstudie untersucht DNA-Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit Osteosarkom. Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Die DNA-Analyse von Tumorgewebe kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

I. Umfassende Erkennung von genomischen, epigenomischen und transkriptomischen Aberrationen in Gewebeproben von Patienten mit Osteosarkom, die eine Rolle bei Chemoresistenz und Metastasierung spielen könnten, unter Verwendung von hochauflösenden genomweiten Technologien.

II. Um wiederkehrende genetische Mutationen zu identifizieren, die an der Pathogenese von Osteosarkomen beteiligt sind, insbesondere für die Entwicklung von Chemoresistenz und metastasierenden Tumoren.

III. Diese Biomarker für neue therapeutische Ziele für Patienten mit Osteosarkom zu identifizieren und zu validieren, insbesondere solche mit metastasierter Erkrankung und deren Tumore gegen eine Standard-Chemotherapie resistent sind.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Archiviertes Tumorgewebe und periphere Blut-DNA-Proben werden für DNA-Kopienzahl-Profile, Genexpressions-Profile, DNA-Methylierungs-Profile, MikroRNA-Profile und genomische Resequenzierung analysiert. Klinische Daten einschließlich Demographie; Datum der Diagnose, Operation, Chemotherapie, Rezidiv, Progression und Tod; Bildgebung; Toxizität; und mit den Proben assoziierte pathologische Datenelemente werden ebenfalls gesammelt und analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Childrens Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PATIENTEN MIT OSTEOSARKOM MIT PROBEN, DIE AUF DEM OS BIOLOGY PROTOCOL (P9851) ODER DEM ERSATZ AOST06B1 GESAMT UND AUFGEHALTEN SIND

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Osteosarkom

  • Frisch gefrorene Proben, die zum Zeitpunkt der Diagnose mit übereinstimmender Blut-DNA (bevorzugt) von Patienten entnommen wurden, die in die folgenden Osteosarkom-Biologieprotokolle aufgenommen wurden:

    • COG-P9851
    • COG-AOST06B1
  • Verfügbare klinische Ergebnisdaten
  • Nicht angegeben
  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (Biomarker-Probenahme und -Analyse)
Archiviertes Tumorgewebe und periphere Blut-DNA-Proben werden für DNA-Kopienzahl-Profile, Genexpressions-Profile, DNA-Methylierungs-Profile, MikroRNA-Profile und genomische Resequenzierung analysiert. Klinische Daten einschließlich Demographie; Datum der Diagnose, Operation, Chemotherapie, Rezidiv, Progression und Tod; Bildgebung; Toxizität; und mit den Proben assoziierte pathologische Datenelemente werden ebenfalls gesammelt und analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Genen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Algorithmus der Signifikanzanalyse von Microarrays (SAM) wird zur Analyse der differentiellen Expression verwendet. Pathway-Analyse und Datenintegration werden an den differentiell exprimierten Genen unter Verwendung von Ingenuity Pathway Analysis durchgeführt. Differentiell exprimierte Gene und miRNA-Targets sowie Gene in den signifikanten DNA-Aberrationen werden kartiert und integriert, um die angereicherten Signalwege und Netzwerke zu identifizieren.
Grundlinie
Auftreten von Abweichungen bei der Kopienzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Die Array-Daten werden in den Copy Number Analyzer (CNAG) für GeneChip-Mapping-Arrays importiert, um Kopienzahl-Aberrationen in den Tumorproben zu identifizieren. Um Regionen mit häufigem CNA unter verschiedenen Gruppen von Patientenproben zu identifizieren, verwenden wir das Tool Genomic Identification of Significant Targets in Cancer (GISTIC) .
Grundlinie
Inzidenz von Mutationen, die mit einer klinisch signifikanten Häufigkeit auftreten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching C Lau, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOST10B5 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2011-02840 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683276
  • COG-AOST10B5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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