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Biomarcatori del DNA in campioni di tessuto da pazienti con osteosarcoma

11 marzo 2022 aggiornato da: Children's Oncology Group

Ricerca terapeuticamente applicabile per generare trattamenti efficaci (TARGET) per l'osteosarcoma

Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori del DNA in campioni di tessuto di pazienti con osteosarcoma. Lo studio in laboratorio di campioni di tessuto tumorale e sangue di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. L'analisi del DNA del tessuto tumorale può anche aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I. Rilevare in modo completo le aberrazioni genomiche, epigenomiche e trascrittomiche nei campioni di tessuto di pazienti con osteosarcoma che possono svolgere un ruolo nella chemioresistenza e nelle metastasi utilizzando tecnologie ad alta risoluzione sull'intero genoma.

II. Identificare mutazioni genetiche ricorrenti coinvolte nella patogenesi dell'osteosarcoma, in particolare per lo sviluppo di chemioresistenza e tumori metastatici.

III. Identificare e convalidare questi biomarcatori per nuovi bersagli terapeutici per i pazienti con osteosarcoma, in particolare quelli con malattia metastatica e i cui tumori sono resistenti alla chemioterapia standard.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. Il tessuto tumorale archiviato e i campioni di DNA del sangue periferico vengono analizzati per il profilo del numero di copie del DNA, il profilo dell'espressione genica, il profilo della metilazione del DNA, il profilo del microRNA e il risequenziamento genomico. Dati clinici inclusi i dati demografici; data di diagnosi, intervento chirurgico, chemioterapia, recidiva, progressione e decesso; immagini; tossicità; e vengono raccolti e analizzati anche elementi di dati patologici associati ai campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Childrens Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PAZIENTI CON OSTEOSARCOMA CON CAMPIONI RACCOLTI E CONSERVATI SUL PROTOCOLLO DI OS BIOLOGIA (P9851) O LA SOSTITUZIONE AOST06B1

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di osteosarcoma

  • Campioni freschi congelati raccolti al momento della diagnosi con DNA di sangue corrispondente (preferito) da pazienti arruolati nei seguenti protocolli di biologia dell'osteosarcoma:

    • COG-P9851
    • COG-AOST06B1
  • Dati sugli esiti clinici disponibili
  • Non specificato
  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (campionamento e analisi di biomarcatori)
Il tessuto tumorale archiviato e i campioni di DNA del sangue periferico vengono analizzati per il profilo del numero di copie del DNA, il profilo dell'espressione genica, il profilo della metilazione del DNA, il profilo del microRNA e il risequenziamento genomico. Dati clinici inclusi i dati demografici; data di diagnosi, intervento chirurgico, chemioterapia, recidiva, progressione e decesso; immagini; tossicità; e vengono raccolti e analizzati anche elementi di dati patologici associati ai campioni.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione dei geni
Lasso di tempo: Linea di base
L'algoritmo di Significance Analysis of Microarrays (SAM) sarà utilizzato per l'analisi dell'espressione differenziale. L'analisi del percorso e l'integrazione dei dati saranno eseguite sui geni differenzialmente espressi utilizzando Ingenuity Pathway Analysis. I geni differenzialmente espressi ei bersagli di miRNA così come i geni nelle aberrazioni significative del DNA saranno mappati e integrati per identificare le vie e le reti arricchite.
Linea di base
Incidenza delle aberrazioni del numero di copie
Lasso di tempo: Linea di base
I dati dell'array verranno importati in Copy Number Analyzer (CNAG) per gli array di mappatura GeneChip per identificare le aberrazioni del numero di copie nei campioni tumorali. Per identificare le regioni con CNA frequente tra diversi gruppi di campioni di pazienti, utilizzeremo lo strumento Genomic Identification of Significant Targets in Cancer (GISTIC).
Linea di base
Incidenza di mutazioni che si verificano con una frequenza clinicamente significativa
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching C Lau, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOST10B5 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2011-02840 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683276
  • COG-AOST10B5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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