骨肉瘤患者组织样本中的 DNA 生物标志物
2022年3月11日 更新者：Children's Oncology Group
为骨肉瘤提供有效治疗 (TARGET) 的治疗适用研究
这项研究正在研究骨肉瘤患者组织样本中的 DNA 生物标志物。
在实验室研究癌症患者的肿瘤组织和血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
肿瘤组织的 DNA 分析也可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
研究概览
详细说明
目标：
I. 使用高分辨率全基因组技术全面检测骨肉瘤患者组织样本中的基因组、表观基因组和转录组畸变，这些畸变可能在化疗耐药和转移中发挥作用。
二。 确定参与骨肉瘤发病机制的复发性基因突变，尤其是化疗耐药性和转移性肿瘤的发展。
三、 鉴定和验证这些生物标志物作为骨肉瘤患者的新治疗靶点，尤其是那些患有转移性疾病且肿瘤对标准化疗有耐药性的患者。
大纲：这是一项多中心研究。 对存档的肿瘤组织和外周血 DNA 样本进行 DNA 拷贝数分析、基因表达分析、DNA 甲基化分析、microRNA 分析和基因组重测序分析。 临床数据，包括人口统计数据；诊断、手术、化疗、复发、进展和死亡的日期；成像；毒性;还收集和分析与标本相关的病理数据元素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Childrens Oncology Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
骨肉瘤患者根据 OS 生物学方案 (P9851) 或替代 AOST06B1 收集并保存标本
描述
纳入标准：
- 骨肉瘤的诊断
在诊断时从参加以下骨肉瘤生物学方案的患者中收集的带有匹配血 DNA（首选）的新鲜冷冻样本：
- COG-P9851
- COG-AOST06B1
- 可用的临床结果数据
- 未指定
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辅助相关（生物标志物采样和分析）
对存档的肿瘤组织和外周血 DNA 样本进行 DNA 拷贝数分析、基因表达分析、DNA 甲基化分析、microRNA 分析和基因组重测序分析。
临床数据，包括人口统计数据；诊断、手术、化疗、复发、进展和死亡的日期；成像；毒性;还收集和分析与标本相关的病理数据元素。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因表达
大体时间：基线
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微阵列显着性分析 (SAM) 算法将用于差异表达分析。
将使用 Ingenuity Pathway Analysis 对差异表达基因进行 Pathway 分析和数据整合。
差异表达的基因和 miRNA 靶标以及显着 DNA 畸变中的基因将被映射和整合，以识别丰富的通路和网络。
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基线
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拷贝数畸变的发生率
大体时间：基线
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阵列数据将被导入基因芯片映射阵列的拷贝数分析仪 (CNAG)，以识别肿瘤样本中的拷贝数异常。
为了识别不同患者样本组中频繁出现 CNA 的区域，我们将使用癌症重要靶点的基因组识别 (GISTIC) 工具。
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基线
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以临床显着频率发生的突变发生率
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching C Lau、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年8月6日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月27日
首次发布 (估计)
2010年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月11日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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