Biomarcadores de DNA em amostras de tecido de pacientes com osteossarcoma
Pesquisa Terapeuticamente Aplicável para Gerar Tratamentos Eficazes (TARGET) para Osteossarcoma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
I. Detectar de forma abrangente aberrações genômicas, epigenômicas e transcriptômicas em amostras de tecido de pacientes com osteossarcoma que podem desempenhar um papel na quimiorresistência e metástase usando tecnologias de alta resolução em todo o genoma.
II. Identificar mutações genéticas recorrentes envolvidas na patogênese do osteossarcoma, especialmente para o desenvolvimento de tumores quimiorresistentes e metastáticos.
III. Identificar e validar esses biomarcadores para novos alvos terapêuticos para pacientes com osteossarcoma, especialmente aqueles com doença metastática e cujos tumores são resistentes à quimioterapia padrão.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os tecidos tumorais arquivados e os espécimes de DNA de sangue periférico são analisados para perfis de número de cópias de DNA, perfis de expressão gênica, perfis de metilação de DNA, perfis de microRNA e resequenciamento genômico. Dados clínicos incluindo dados demográficos; data do diagnóstico, cirurgia, quimioterapia, recidiva, evolução e óbito; imagiologia; toxicidade; e elementos de dados patológicos associados aos espécimes também são coletados e analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de osteossarcoma
Amostras frescas congeladas coletadas no momento do diagnóstico com DNA de sangue compatível (preferencialmente) de pacientes inscritos nos seguintes protocolos de biologia de osteossarcoma:
- COG-P9851
- COG-AOST06B1
- Dados de resultados clínicos disponíveis
- Não especificado
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo (amostragem e análise de biomarcadores)
Os tecidos tumorais arquivados e os espécimes de DNA de sangue periférico são analisados para perfis de número de cópias de DNA, perfis de expressão gênica, perfis de metilação de DNA, perfis de microRNA e resequenciamento genômico.
Dados clínicos incluindo dados demográficos; data do diagnóstico, cirurgia, quimioterapia, recidiva, evolução e óbito; imagiologia; toxicidade; e elementos de dados patológicos associados aos espécimes também são coletados e analisados.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão de genes
Prazo: Linha de base
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O algoritmo Significance Analysis of Microarrays (SAM) será utilizado para análise de expressão diferencial.
A análise do caminho e a integração de dados serão realizadas nos genes expressos diferencialmente usando o Ingenuity Pathway Analysis.
Genes expressos diferencialmente e alvos de miRNA, bem como genes nas aberrações significativas do DNA, serão mapeados e integrados para identificar as vias e redes enriquecidas.
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Linha de base
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Incidência de aberrações no número de cópias
Prazo: Linha de base
|
Os dados da matriz serão importados para o Copy Number Analyzer (CNAG) para matrizes de mapeamento GeneChip para identificar aberrações no número de cópias nas amostras de tumor.
Para identificar regiões com CNA frequente entre diferentes grupos de amostras de pacientes, usaremos a ferramenta Genomic Identification of Significant Targets in Cancer (GISTIC).
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Linha de base
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Incidência de mutações que ocorrem em uma frequência clinicamente significativa
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ching C Lau, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOST10B5 (Outro identificador: CTEP)
- U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2011-02840 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000683276
- COG-AOST10B5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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