Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DNA-biomarkörer i vävnadsprover från patienter med osteosarkom

11 mars 2022 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Terapeutiskt användbar forskning för att generera effektiva behandlingar (TARGET) för osteosarkom

Denna forskningsstudie studerar DNA-biomarkörer i vävnadsprover från patienter med osteosarkom. Att studera prover av tumörvävnad och blod från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. DNA-analys av tumörvävnad kan också hjälpa läkare att förutsäga hur väl patienter kommer att svara på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

I. Att heltäckande detektera genomiska, epigenomiska och transkriptomiska avvikelser i vävnadsprover från patienter med osteosarkom som kan spela en roll i kemoresistens och metastaser med hjälp av högupplösta genomomfattande teknologier.

II. Att identifiera återkommande genetiska mutationer involverade i patogenesen av osteosarkom, speciellt för utveckling av kemoresistens och metastaserande tumörer.

III. Att identifiera och validera dessa biomarkörer för nya terapeutiska mål för patienter med osteosarkom, särskilt de med metastaserande sjukdom och vars tumörer är resistenta mot standardkemoterapi.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Arkiverad tumörvävnad och DNA-prover från perifert blod analyseras för DNA-kopiatalsprofilering, genuttrycksprofilering, DNA-metyleringsprofilering, mikroRNA-profilering och genomisk återsekvensering. Kliniska data inklusive demografi; datum för diagnos, operation, kemoterapi, återfall, progression och död; avbildning; giftighet; och patologiska dataelement associerade med proverna samlas också in och analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PATIENTER MED OSTEOSARKOM MED PROV SAMLADE OCH BANKADE PÅ OS BIOLOGY PROTOKOLL (P9851) ELLER ERSÄTTNING AOST06B1

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av osteosarkom

  • Färskfrysta prover som samlats in vid tidpunkten för diagnos med matchat blod-DNA (föredraget) från patienter inskrivna på följande osteosarkombiologiska protokoll:

    • COG-P9851
    • COG-AOST06B1
  • Tillgängliga kliniska resultatdata
  • Ej angivet
  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Underordnad-korrelativ (provtagning och analys av biomarkörer)
Arkiverad tumörvävnad och DNA-prover från perifert blod analyseras för DNA-kopiatalsprofilering, genuttrycksprofilering, DNA-metyleringsprofilering, mikroRNA-profilering och genomisk återsekvensering. Kliniska data inklusive demografi; datum för diagnos, operation, kemoterapi, återfall, progression och död; avbildning; giftighet; och patologiska dataelement associerade med proverna samlas också in och analyseras.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av gener
Tidsram: Baslinje
Algoritmen Significance Analysis of Microarrays (SAM) kommer att användas för analys av differentiellt uttryck. Bananalys och dataintegrering kommer att utföras på de differentiellt uttryckta generna med hjälp av Ingenuity Pathway Analysis. Differentiellt uttryckta gener och miRNA-mål såväl som gener i de betydande DNA-avvikelserna kommer att kartläggas och integreras för att identifiera de berikade vägarna och nätverken.
Baslinje
Förekomst av avvikelser i antal kopior
Tidsram: Baslinje
Uppsättningsdata kommer att importeras till Copy Number Analyzer (CNAG) för GeneChip-kartläggningsmatriser för att identifiera kopianummeravvikelser i tumörproverna. För att identifiera regioner med frekvent CNA bland olika grupper av patientprover kommer vi att använda verktyget Genomic Identification of Significant Targets in Cancer (GISTIC).
Baslinje
Förekomst av mutationer som inträffar med en kliniskt signifikant frekvens
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ching C Lau, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOST10B5 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2011-02840 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683276
  • COG-AOST10B5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera