Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery DNA ve vzorcích tkání od pacientů s osteosarkomem

11. března 2022 aktualizováno: Children's Oncology Group

Terapeuticky použitelný výzkum k vytvoření účinné léčby (TARGET) pro osteosarkom

Tato výzkumná studie studuje biomarkery DNA ve vzorcích tkání od pacientů s osteosarkomem. Studium vzorků nádorové tkáně a krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Analýza DNA nádorové tkáně může také pomoci lékařům předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Komplexně detekovat genomové, epigenomické a transkriptomické aberace ve vzorcích tkání od pacientů s osteosarkomem, které mohou hrát roli v chemorezistenci a metastázách, pomocí technologií s vysokým rozlišením v celém genomu.

II. Identifikovat recidivující genetické mutace podílející se na patogenezi osteosarkomu, zejména pro vznik chemorezistence a metastatických nádorů.

III. Identifikovat a validovat tyto biomarkery pro nové terapeutické cíle u pacientů s osteosarkomem, zejména u pacientů s metastatickým onemocněním a jejichž nádory jsou rezistentní na standardní chemoterapii.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Archivovaná nádorová tkáň a vzorky DNA z periferní krve jsou analyzovány pro profilování počtu kopií DNA, profilování genové exprese, profilování metylace DNA, profilování mikroRNA a genomové resekvenování. Klinická data včetně demografických údajů; datum diagnózy, operace, chemoterapie, recidivy, progrese a úmrtí; zobrazování; toxicita; a jsou také shromažďovány a analyzovány prvky patologických dat související se vzorky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Childrens Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PACIENTI S OSTEOSARKOMEM SE VZORKY ODBĚRANÝMI A ZALOŽENÝMI NA PROTOKOLU OS BIOLOGY (P9851) NEBO NÁHRADNÍM AOST06B1

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza osteosarkomu

  • Čerstvě zmrazené vzorky odebrané v době diagnózy se shodnou krevní DNA (preferováno) od pacientů zařazených do následujících biologických protokolů osteosarkomu:

    • COG-P9851
    • COG-AOST06B1
  • Dostupné údaje o klinických výsledcích
  • Nespecifikováno
  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (vzorkování a analýza biomarkerů)
Archivovaná nádorová tkáň a vzorky DNA z periferní krve jsou analyzovány pro profilování počtu kopií DNA, profilování genové exprese, profilování metylace DNA, profilování mikroRNA a genomové resekvenování. Klinická data včetně demografických údajů; datum diagnózy, operace, chemoterapie, recidivy, progrese a úmrtí; zobrazování; toxicita; a jsou také shromažďovány a analyzovány prvky patologických dat související se vzorky.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genů
Časové okno: Základní linie
Pro analýzu diferenciální exprese bude použit algoritmus Significance Analysis of Microarrays (SAM). Analýza dráhy a integrace dat bude provedena na odlišně exprimovaných genech pomocí analýzy dráhy Ingenuity. Diferenciálně exprimované geny a miRNA cíle, stejně jako geny ve významných aberacích DNA budou mapovány a integrovány za účelem identifikace obohacených drah a sítí.
Základní linie
Výskyt aberací počtu kopií
Časové okno: Základní linie
Data pole budou importována do analyzátoru počtu kopií (CNAG) pro mapovací pole GeneChip, aby se identifikovaly aberace počtu kopií ve vzorcích nádoru. K identifikaci oblastí s častou CNA mezi různými skupinami vzorků pacientů použijeme nástroj Genomic Identification of Significant Targets in Cancer (GISTIC).
Základní linie
Výskyt mutací, které se vyskytují s klinicky významnou frekvencí
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching C Lau, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOST10B5 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2011-02840 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683276
  • COG-AOST10B5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující osteosarkom

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit