Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DNS biomarkerek osteosarcomában szenvedő betegek szövetmintáiban

2022. március 11. frissítette: Children's Oncology Group

Terápiásan alkalmazható kutatás az osteosarcoma hatékony kezelésének (TARGET) létrehozására

Ez a kutatás az osteosarcomában szenvedő betegek szövetmintáiban található DNS-biomarkereket tanulmányozza. A rákos betegek daganatos szöveteinek és vérének laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról, és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. A tumorszövet DNS-elemzése abban is segíthet az orvosoknak, hogy megjósolják, milyen jól reagálnak a betegek a kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az osteosarcomás betegek szövetmintáiból származó genomiális, epigenomikus és transzkriptomikus aberrációk átfogó kimutatása, amelyek szerepet játszhatnak a kemorezisztenciában és a metasztázisban, nagy felbontású, genomszintű technológiák segítségével.

II. Az osteosarcoma patogenezisében szerepet játszó visszatérő genetikai mutációk azonosítása, különös tekintettel a kemorezisztencia és a metasztatikus daganatok kialakulására.

III. Ezen biomarkerek azonosítása és validálása az osteosarcomában szenvedő betegek új terápiás célpontjaihoz, különösen azoknál, akik metasztatikus betegségben szenvednek, és akiknek daganatai ellenállnak a standard kemoterápiának.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. Az archivált tumorszövet és a perifériás vér DNS-mintáit elemzik DNS-kópiaszám-profil, génexpressziós profil, DNS-metilációs profil, mikroRNS-profil és genomi reszekvenálás céljából. Klinikai adatok, beleértve a demográfiai adatokat; a diagnózis, a műtét, a kemoterápia, a kiújulás, a progresszió és a halál időpontja; képalkotás; toxicitás; valamint a mintákhoz kapcsolódó patológiai adatelemeket is gyűjtik és elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Childrens Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

OSTEOSARKOMÁS BETEGEK AZ OS BIOLÓGIAI PROTOKOLL (P9851) VAGY AZ AOST06B1 CSERE ALKALMAZOTT MINTÁVAL

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az osteosarcoma diagnózisa

  • Frissen fagyasztott minták, amelyeket a diagnózis idején gyűjtöttek egyező vér DNS-sel (előnyben részesítettek) a következő osteosarcoma-biológiai protokollok szerint regisztrált betegektől:

    • COG-P9851
    • COG-AOST06B1
  • Rendelkezésre álló klinikai eredményekre vonatkozó adatok
  • Nem meghatározott
  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (biomarker-mintavétel és elemzés)
Az archivált tumorszövet és a perifériás vér DNS-mintáit elemzik DNS-kópiaszám-profil, génexpressziós profil, DNS-metilációs profil, mikroRNS-profil és genomi reszekvenálás céljából. Klinikai adatok, beleértve a demográfiai adatokat; a diagnózis, a műtét, a kemoterápia, a kiújulás, a progresszió és a halál időpontja; képalkotás; toxicitás; valamint a mintákhoz kapcsolódó patológiai adatelemeket is gyűjtik és elemzik.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gének kifejeződése
Időkeret: Alapvonal
A differenciális kifejezések elemzésére a Microarrays (Sigificance Analysis of Microarrays, SAM) algoritmust használjuk. Az Ingenuity Pathway Analysis segítségével útvonalelemzést és adatintegrációt hajtanak végre a differenciálisan expresszált géneken. A differenciáltan expresszált géneket és miRNS-célpontokat, valamint a jelentős DNS-rendellenességekben lévő géneket feltérképezzük és integráljuk a feldúsult útvonalak és hálózatok azonosítása érdekében.
Alapvonal
A példányszám-abberációk előfordulása
Időkeret: Alapvonal
A tömb adatait a Copy Number Analyzer (CNAG) importálja a GeneChip leképezési tömbökhöz, hogy azonosítsa a kópiaszám-rendellenességeket a tumormintákban. A különböző betegminták csoportjaiban gyakori CNS-vel rendelkező régiók azonosításához a rák jelentős célpontjainak genomiális azonosítása (GISTIC) eszközt fogjuk használni.
Alapvonal
Klinikailag jelentős gyakorisággal előforduló mutációk előfordulása
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ching C Lau, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOST10B5 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA098543 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2011-02840 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683276
  • COG-AOST10B5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel