Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-biomarkkerit osteosarkoomapotilaiden kudosnäytteissä

perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Children's Oncology Group

Terapeuttisesti sovellettavissa oleva tutkimus tehokkaiden hoitojen luomiseksi osteosarkoomaan (TARGET)

Tämä tutkimus tutkii DNA-biomarkkereita osteosarkoomapotilaiden kudosnäytteissä. Syöpäpotilaiden kasvainkudos- ja verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Kasvainkudoksen DNA-analyysi voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

I. Todeta kattavasti genomiset, epigenomiset ja transkriptomiset poikkeavuudet osteosarkoomapotilaiden kudosnäytteistä, jotka voivat vaikuttaa kemoresistenssiin ja metastaaseihin käyttämällä korkearesoluutioisia genominlaajuisia tekniikoita.

II. Tunnistaa toistuvia geneettisiä mutaatioita, jotka liittyvät osteosarkooman patogeneesiin, erityisesti kemoresistenssin ja metastaattisten kasvainten kehittymisen vuoksi.

III. Tunnistaa ja validoida nämä biomarkkerit uusille terapeuttisille kohteille potilaille, joilla on osteosarkooma, erityisesti niille, joilla on metastaattinen sairaus ja joiden kasvaimet ovat resistenttejä tavanomaiselle kemoterapialle.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Arkistoiduista kasvainkudosten ja ääreisveren DNA-näytteistä analysoidaan DNA:n kopiolukuprofilointi, geeniekspressioprofilointi, DNA:n metylaatioprofilointi, mikroRNA-profilointi ja genominen uudelleensekvensointi. Kliiniset tiedot mukaan lukien demografiset tiedot; diagnoosin, leikkauksen, kemoterapian, uusiutumisen, etenemisen ja kuoleman päivämäärä; kuvantaminen; myrkyllisyys; ja näytteisiin liittyviä patologisia tietoelementtejä myös kerätään ja analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Childrens Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OSTEOSARKOOMAA SAATTAVAT POTILAAT, JOIDEN NÄYTTEET on KERÄTY JA PANKITU KÄYTTÖJÄRJESTELMÄN BIOLOGIAPROTOKOLLA (P9851) TAI KORVAUSAOST06B1

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osteosarkooman diagnoosi

  • Diagnoosihetkellä kerätyt tuoreet pakastetut näytteet, joissa oli vastaava veren DNA (suositus) potilailta, jotka on otettu mukaan seuraaviin osteosarkooman biologian protokolliin:

    • COG-P9851
    • COG-AOST06B1
  • Saatavilla olevat kliiniset tulostiedot
  • Ei määritelty
  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelaatio (biomarkkerinäytteenotto ja analyysi)
Arkistoiduista kasvainkudosten ja ääreisveren DNA-näytteistä analysoidaan DNA:n kopiolukuprofilointi, geeniekspressioprofilointi, DNA:n metylaatioprofilointi, mikroRNA-profilointi ja genominen uudelleensekvensointi. Kliiniset tiedot mukaan lukien demografiset tiedot; diagnoosin, leikkauksen, kemoterapian, uusiutumisen, etenemisen ja kuoleman päivämäärä; kuvantaminen; myrkyllisyys; ja näytteisiin liittyviä patologisia tietoelementtejä myös kerätään ja analysoidaan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Differentiaalisen ilmaisun analysointiin käytetään SAM-algoritmia (Sigificance Analysis of Microarrays). Reittianalyysi ja tietojen integrointi suoritetaan differentiaalisesti ilmennetyille geeneille käyttämällä Ingenuity Pathway Analysis -analyysiä. Erilaisesti ilmentyvät geenit ja miRNA-kohteet sekä merkittävien DNA-poikkeamien geenit kartoitetaan ja integroidaan rikastuneiden reittien ja verkostojen tunnistamiseksi.
Perustaso
Kopionumeron lyhenteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Matriisitiedot tuodaan Copy Number Analyzeriin (CNAG) GeneChip-kartoitustaulukoita varten kopiolukupoikkeamien tunnistamiseksi kasvainnäytteissä. Käytämme GISTIC (Genomic Identification of Significant Targets in Cancer) -työkalua tunnistaaksemme alueet, joilla on usein CNA:ta eri potilasnäyteryhmistä.
Perustaso
Kliinisesti merkitsevästi esiintyvien mutaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ching C Lau, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOST10B5 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2011-02840 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683276
  • COG-AOST10B5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva osteosarkooma

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa