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골육종 환자의 조직 샘플에서 DNA 바이오마커

2022년 3월 11일 업데이트: Children's Oncology Group

골육종에 대한 효과적인 치료법(TARGET) 생성을 위한 치료학적으로 적용 가능한 연구

이 연구는 골육종 환자의 조직 샘플에서 DNA 바이오마커를 연구하고 있습니다. 실험실에서 암 환자의 종양 조직 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 종양 조직의 DNA 분석은 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

I. 골육종 환자의 조직 샘플에서 고해상도 게놈 와이드 기술을 사용하여 화학 저항성과 전이에 역할을 할 수 있는 게놈, 후성 게놈 및 전사체 이상을 포괄적으로 감지합니다.

II. 골육종의 병인, 특히 화학내성 및 전이성 종양의 발병과 관련된 재발성 유전적 돌연변이를 확인합니다.

III. 골육종 환자, 특히 전이성 질환이 있고 종양이 표준 화학 요법에 내성이 있는 환자를 위한 새로운 치료 표적에 대한 이러한 바이오마커를 식별하고 검증합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 보관된 종양 조직 및 말초 혈액 DNA 표본은 DNA 카피 수 프로파일링, 유전자 발현 프로파일링, DNA 메틸화 프로파일링, 마이크로RNA 프로파일링 및 게놈 재배열 분석을 위해 분석됩니다. 인구 통계를 포함한 임상 데이터 진단 날짜, 수술, 화학 요법, 재발, 진행 및 사망 날짜; 이미징; 독성; 표본과 관련된 병리학적 데이터 요소도 수집 및 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Childrens Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OS 생물학 프로토콜(P9851) 또는 대체품 AOST06B1에서 표본을 수집하고 저장한 골육종 환자

설명

포함 기준:

  • 골육종의 진단

  • 다음 골육종 생물학 프로토콜에 등록된 환자로부터 일치하는 혈액 DNA(선호됨)로 진단 시 수집한 신선 냉동 샘플:

    • COG-P9851
    • 장부-AOST06B1
  • 사용 가능한 임상 결과 데이터
  • 명시되지 않은
  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(바이오마커 샘플링 및 분석)
보관된 종양 조직 및 말초 혈액 DNA 표본은 DNA 카피 수 프로파일링, 유전자 발현 프로파일링, DNA 메틸화 프로파일링, 마이크로RNA 프로파일링 및 게놈 재배열 분석을 위해 분석됩니다. 인구 통계를 포함한 임상 데이터 진단 날짜, 수술, 화학 요법, 재발, 진행 및 사망 날짜; 이미징; 독성; 표본과 관련된 병리학적 데이터 요소도 수집 및 분석됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현
기간: 기준선
SAM(Significance Analysis of Microarrays) 알고리즘은 미분 표현 분석에 사용됩니다. Ingenuity Pathway Analysis를 사용하여 차별적으로 발현된 유전자에 대해 경로 분석 및 데이터 통합을 수행합니다. 차별적으로 발현된 유전자 및 miRNA 표적뿐만 아니라 중요한 DNA 수차의 유전자는 풍부한 경로 및 네트워크를 식별하기 위해 매핑되고 통합될 것입니다.
기준선
사본 수 이상 발생률
기간: 기준선
어레이 데이터는 GeneChip 매핑 어레이를 위해 CNAG(복제수 분석기)로 가져와서 종양 샘플에서 복제수 이상을 식별합니다. 다양한 환자 샘플 그룹 중에서 CNA가 빈번한 영역을 식별하기 위해 GISTIC(암에서 중요한 표적의 게놈 식별) 도구를 사용합니다.
기준선
임상적으로 유의한 빈도로 발생하는 돌연변이의 발생률
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ching C Lau, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOST10B5 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2011-02840 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683276
  • COG-AOST10B5

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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