Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-biomarkører i vævsprøver fra patienter med osteosarkom

11. marts 2022 opdateret af: Children's Oncology Group

Terapeutisk anvendelig forskning til at generere effektive behandlinger (TARGET) for osteosarkom

Dette forskningsstudie studerer DNA-biomarkører i vævsprøver fra patienter med osteosarkom. At studere prøver af tumorvæv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der forekommer i DNA og identificere biomarkører relateret til kræft. DNA-analyse af tumorvæv kan også hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Udførligt at detektere genomiske, epigenomiske og transkriptomiske afvigelser i vævsprøver fra patienter med osteosarkom, der kan spille en rolle i kemoresistens og metastaser ved hjælp af højopløselige genomomfattende teknologier.

II. At identificere tilbagevendende genetiske mutationer involveret i patogenesen af ​​osteosarkom, især for udvikling af kemoresistens og metastatiske tumorer.

III. At identificere og validere disse biomarkører for nye terapeutiske mål for patienter med osteosarkom, især dem med metastatisk sygdom, og hvis tumorer er resistente over for standard kemoterapi.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Arkiveret tumorvæv og DNA-prøver fra perifert blod analyseres for DNA-kopinummerprofilering, genekspressionsprofilering, DNA-methyleringsprofilering, mikroRNA-profilering og genomisk gensekventering. Kliniske data inklusive demografi; dato for diagnose, operation, kemoterapi, tilbagefald, progression og død; billeddannelse; toksicitet; og patologiske dataelementer forbundet med prøverne indsamles og analyseres også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PATIENTER MED OSTEOSARKOM MED PRØVER SAMLET OG BANKET PÅ OS BIOLOGY PROTOCOL (P9851) ELLER ERSTATNINGEN AOST06B1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af osteosarkom

  • Friskfrosne prøver indsamlet på diagnosetidspunktet med matchet blod-DNA (foretrukket) fra patienter, der er indskrevet på følgende osteosarkombiologiske protokoller:

    • COG-P9851
    • COG-AOST06B1
  • Tilgængelige kliniske udfaldsdata
  • Ikke specificeret
  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Accessorisk-korrelativ (biomarkørprøveudtagning og analyse)
Arkiveret tumorvæv og DNA-prøver fra perifert blod analyseres for DNA-kopinummerprofilering, genekspressionsprofilering, DNA-methyleringsprofilering, mikroRNA-profilering og genomisk gensekventering. Kliniske data inklusive demografi; dato for diagnose, operation, kemoterapi, tilbagefald, progression og død; billeddannelse; toksicitet; og patologiske dataelementer forbundet med prøverne indsamles og analyseres også.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af gener
Tidsramme: Baseline
Significance Analysis of Microarrays (SAM) algoritmen vil blive brugt til analyse af differentielt udtryk. Pathway-analyse og dataintegration vil blive udført på de differentielt udtrykte gener ved hjælp af Ingenuity Pathway Analysis. Differentielt udtrykte gener og miRNA-mål samt gener i de væsentlige DNA-aberrationer vil blive kortlagt og integreret for at identificere de berigede veje og netværk.
Baseline
Forekomst af afvigelser i kopital
Tidsramme: Baseline
Array-dataene vil blive importeret til Copy Number Analyzer (CNAG) til GeneChip-mapping-arrays for at identificere kopiantal-aberrationer i tumorprøverne. For at identificere regioner med hyppig CNA blandt forskellige grupper af patientprøver, vil vi bruge værktøjet Genomisk Identifikation af Signifikante Targets in Cancer (GISTIC).
Baseline
Forekomst af mutationer, der forekommer med en klinisk signifikant hyppighed
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching C Lau, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2010

Først opslået (Skøn)

30. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOST10B5 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2011-02840 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683276
  • COG-AOST10B5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende osteosarkom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner