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乳がんのうつ病に対する対人療法

2017年7月13日 更新者:New York State Psychiatric Institute
研究者らは、乳房を持つ患者の抑うつ症状、心理社会的機能、および生活の質の改善における、対人心理療法 (IPT)、問題解決療法 (PST)、簡易支持療法 (BSP) の有効性を比較する無作為化臨床試験を提案しています。癌および大うつ病性障害(MDD)。

調査の概要

詳細な説明

うつ病の症状と障害は、がん患者によく見られます。最大 58% に抑うつ症状があり、38% が大うつ病性障害 (MDD) の精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) の基準を満たしています。 うつ病は、がん治療の過程で悪化し、がん治療後も長く持続し、がんの再発とともに再発し、患者のがん治療への遵守、生存、症状管理、心理社会的機能、および生活の質に悪影響を及ぼします。 生き残ったがんがますます一般的になるにつれて、うつ病のがん患者にエビデンスに基づく治療を提供するための経験的根拠を確立することが緊急に必要とされています。乳癌および大うつ病性障害患者の抑うつ症状、心理社会的機能、および生活の質の改善におけるセラピー (PST)、および簡易支持精神療法 (BSP)。 この研究は、最近の研究からのいくつかの補完的な観察に基づいています。 まず、がん患者の 30 ~ 60% が臨床的に重大な抑うつ症状を経験します。 第二に、うつ病はがんの予後不良と関連しています。 第三に、病気の過程で、かなりの数のがん患者でうつ病が再発または持続します。 第四に、最近のいくつかのレビューは、何十年にもわたる研究と何百もの研究にもかかわらず、利用可能な証拠は、がん患者の大うつ病性障害の治療を経験的に導くには不十分であることを示しています. これにより、国立衛生研究所、医学研究所、およびその他の専門家が、がん患者のうつ病の治療について、適切に設計された対照試験を求めるようになりました。

対人心理療法は、うつ病の HIV 感染者を対象とした大規模試験や、他の併存疾患を有するうつ病患者を対象としたその他の無作為化試験など、いくつかの対照試験で大うつ病の治療に有効であることが示されている、短時間の手動療法です。 調査によると、対人心理療法は社会的スキルと機能を向上させます。 対人関係の心理療法は、年齢層、文化、形式、および提供方法を​​超えて、驚くべき柔軟性と有効性を示しています。 私たちは最近、多様な民族的背景、社会経済的地位、およびがんの進行段階を持つうつ病の乳がん患者に対する個々の対人心理療法の受容性と有効性に関する小規模な公開試験で、有望なパイロット データを取得しました。 問題解決療法は、認知行動療法 (CBT) の簡潔で手動化された形式であり、がん患者のうつ病の治療に適応しており、非常に有望な結果を示しています。 簡単な支持的心理療法は、臨床現場で一般的に使用される比較的構造化されていない心理療法であり、患者の感情に焦点を当てています。 注意深く、共感的に耳を傾け、患者の感情の許容を検証し、奨励することにより、強力な治療同盟を築きます。 がんやその他の医学的疾患を患っているうつ病の人に有望な結果を示しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10033
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -以下によって定義される大うつ病性障害の一次精神医学的診断:17項目のハミルトンうつ病スケールで18以上のスコア。 18 歳以上の男性または女性。
  • 同意する能力
  • 乳がんの診断
  • 患者は英語またはスペイン語を話すことができます

除外基準:

  • 精神病または双極性障害の生涯歴
  • -急性解毒を必要とするアルコールまたは物質使用障害の精神障害基準の診断統計マニュアルを満たす患者。
  • 現在の自殺リスク。
  • 進行がんまたは残りの平均余命を 6 か月未満に制限するその他の状態。
  • うつ病に有効な投薬を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対人心理療法
対人心理療法は、うつ病の HIV 感染者を対象とした大規模試験や、他の併存疾患を有するうつ病患者を対象としたその他の無作為化試験など、いくつかの対照試験で大うつ病の治療に有効であることが示されている、短時間の手動療法です。 調査によると、対人心理療法は社会的スキルと機能を向上させます。 対人関係の心理療法は、年齢層、文化、形式、および提供方法を​​超えて、驚くべき柔軟性と有効性を示しています。 私たちは最近、多様な民族的背景、社会経済的地位、がんの進行段階を持つうつ病の乳がん患者に対する個々の IPT の受容性と有効性に関する小規模な公開試験で、有望なパイロット データを取得しました。
対人心理療法は、16 週間の期間内に 12 回の 50 分間のセッションで構成されます。 IPT は 3 つのフェーズに分けられます。
他の名前:
  • IPT
実験的:問題解決療法
問題解決療法は、認知行動療法 (CBT) の簡潔で手動化された形式であり、がん患者のうつ病の治療に適応しており、非常に有望な結果を示しています。
問題解決療法も、12 の 50 分間のセッションで構成されます。 PST の目標は次のとおりです。 2) 具体的で構造化された明確な方法で実施される介入に基づいて、現在の問題に対処する患者の問題解決の試みの有効性を高めること。
他の名前:
  • PST
アクティブコンパレータ:簡単な支持的精神療法
簡単な支持的心理療法は、臨床現場で一般的に使用される比較的構造化されていない心理療法であり、患者の感情に焦点を当てています。 注意深く、共感的に耳を傾け、患者の感情の許容を検証し、奨励することにより、強力な治療同盟を築きます。 がんやその他の医学的疾患を患っているうつ病の人に有望な結果を示しています.

治療アプローチは、以下に示すように、うつ病や内科的疾患で使用される標準的な支持療法アプローチに従います。

簡単な支持的精神療法は、遺伝的素因と神経内分泌因子の寄与を認識して、生物心理社会的観点を持っています (Novalis et al., 1993, p. 257-277)。 その目標は、危機時に患者の機能を最大化し、セラピストの推論スキルで患者の判断をサポートし、回復への希望を生み出すことです。 主な手法と実践には、現実のテストが含まれます。既存の防御を比較的受け入れますが、適切な場合はそれらを再構築しようとします。そして、自尊心を高める手段を使用します。

他の名前:
  • BSP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病スケール (HAMD-17)
時間枠:12週目
急性治療後のHAMD-17の変化は、主要な結果の尺度です
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John C. Markowitz, M.D.、NYSPI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月13日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #5996/7033R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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