Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interperszonális terápia az emlőrák depressziójához

2017. július 13. frissítette: New York State Psychiatric Institute
A kutatók randomizált klinikai vizsgálatot javasolnak az interperszonális pszichoterápia (IPT), a problémamegoldó terápia (PST) és a rövid támogató pszichoterápia (BSP) hatékonyságának összehasonlítására a depressziós tünetek, a pszichoszociális működés és az életminőség javításában az emlőbetegek körében. rák és súlyos depressziós rendellenesség (MDD).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depresszív tünetek és rendellenességek gyakoriak a rákos betegeknél: 58%-uk depressziós tüneteket mutat, és 38%-uk megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének 4. kiadásának (DSM-IV) a major depressziós rendellenesség (MDD) kritériumainak. A depresszió a rákkezelés során súlyosbodik, a rákterápia után sokáig fennáll, a rák kiújulásával kiújul, és negatívan befolyásolja a betegek rákkezeléshez való alkalmazkodását, túlélését, tünetkezelését, pszichoszociális működését és életminőségét. Mivel a túlélő rák egyre gyakoribbá válik, sürgősen szükség van empirikus alapok létrehozására a depressziós rákos betegek bizonyítékokon alapuló kezelésének biztosításához. Randomizált klinikai vizsgálatot javasolunk az interperszonális pszichoterápia (IPT) és a problémamegoldás hatékonyságának összehasonlítására. Terápia (PST) és rövid szupportív pszichoterápia (BSP) a depressziós tünetek, a pszichoszociális működés és az életminőség javításában az emlőrákban és súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegek körében. A tanulmány a közelmúltban végzett tanulmányok több egymást kiegészítő megfigyelésen alapul. Először is, a rákos betegek 30-60%-a tapasztal klinikailag jelentős depressziós tüneteket. Másodszor, a depresszió gyengébb rákeredményekkel jár. Harmadszor, a betegség lefolyása során a depresszió kiújul vagy fennáll a rákos betegek jelentős részénél. Negyedszer, számos közelmúltbeli áttekintés rámutatott arra, hogy a több évtizedes kutatás és több száz tanulmány ellenére a rendelkezésre álló bizonyítékok nem elegendőek ahhoz, hogy empirikusan irányítsák a súlyos depressziós rendellenességek kezelését rákos betegeknél. Ez arra késztette az Országos Egészségügyi Intézetet, az Orvostudományi Intézetet és más szakértőket, hogy jól megtervezett, ellenőrzött vizsgálatokat kérjenek a rákos betegek depressziójának kezelésére.

Az interperszonális pszichoterápia egy rövid, manuális terápia, amely számos ellenőrzött vizsgálatban bizonyította hatékonyságát a súlyos depresszió kezelésében, beleértve a depressziós HIV-fertőzött egyéneken végzett nagy vizsgálatot, valamint egyéb, más társbetegségben szenvedő depressziós egyéneken végzett randomizált vizsgálatokat. A kutatások azt mutatják, hogy az interperszonális pszichoterápia javítja a szociális készségeket és a működést. Az interperszonális pszichoterápia figyelemreméltó rugalmasságot és hatékonyságot mutatott korosztályok, kultúrák, formátumok és megvalósítási módok között. A közelmúltban ígéretes kísérleti adatokat kaptunk egy kis nyílt kísérletben az egyéni interperszonális pszichoterápia elfogadhatóságáról és hatékonyságáról különböző etnikai hátterű, társadalmi-gazdasági státuszú és rák progressziós stádiumú depressziós emlőrákos betegek esetében. A problémamegoldó terápia a kognitív-viselkedési terápia (CBT) rövid, manuális formája, amelyet a rákos betegek depressziójának kezelésére alakítottak ki, és nagyon ígéretes eredményeket mutatott. A Brief Supportive Psychotherapy, a klinikai gyakorlatban általánosan használt, viszonylag strukturálatlan pszichoterápia a páciens affektusára összpontosít. Erős terápiás szövetséget épít ki a gondos, empatikus meghallgatással, valamint a páciens érzelmeinek érvényesítésével és tolerálásának ösztönzésével. Ígéretes eredményeket mutatott rákban és más egészségügyi betegségekben szenvedő depressziós egyének esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

134

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10033
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A súlyos depressziós rendellenesség elsődleges pszichiátriai diagnózisa, a következőképpen definiálva: 18 vagy magasabb pontszám a 17 tételes Hamilton-depressziós skálán; 18 év feletti férfi vagy nő;
  • Hozzájárulási képesség
  • Az emlőrák diagnózisa
  • A betegek angolul vagy spanyolul beszélhetnek

Kizárási kritériumok:

  • Életre szóló pszichózis vagy bipoláris zavar
  • Az akut méregtelenítést igénylő, alkohol- vagy szerhasználati zavarokra vonatkozó mentális zavarokra vonatkozó diagnosztikai statisztikai kézikönyvnek megfelelő betegek.
  • Jelenlegi öngyilkossági kockázat.
  • Előrehaladott rák vagy más olyan állapot, amely a hátralévő várható élettartamot 6 hónapnál rövidebbre korlátozza.
  • Betegek, akik hatékony gyógyszert kapnak a depresszió ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interperszonális pszichoterápia
Az interperszonális pszichoterápia egy rövid, manuális terápia, amely számos ellenőrzött vizsgálatban bizonyította hatékonyságát a súlyos depresszió kezelésében, beleértve a depressziós HIV-fertőzött egyéneken végzett nagy vizsgálatot, valamint egyéb, más társbetegségben szenvedő depressziós egyéneken végzett randomizált vizsgálatokat. A kutatások azt mutatják, hogy az interperszonális pszichoterápia javítja a szociális készségeket és a működést. Az interperszonális pszichoterápia figyelemreméltó rugalmasságot és hatékonyságot mutatott korosztályok, kultúrák, formátumok és megvalósítási módok között. A közelmúltban ígéretes kísérleti adatokat kaptunk egy kis nyílt kísérletben, amely az egyéni IPT elfogadhatóságáról és hatékonyságáról szólt különböző etnikai hátterű, társadalmi-gazdasági státuszú és rák progressziós stádiumú depressziós emlőrákos betegek esetében.
Az interperszonális pszichoterápia tizenkét 50 perces ülésből áll, amelyeket 16 héten belül tartanak. Az IPT három fázisra oszlik.
Más nevek:
  • IPT
Kísérleti: Problémamegoldó terápia
A problémamegoldó terápia a kognitív-viselkedési terápia (CBT) rövid, manuális formája, amelyet a rákos betegek depressziójának kezelésére alakítottak ki, és nagyon ígéretes eredményeket mutatott.
A problémamegoldó terápia szintén 12 50 perces ülésből áll majd. A PST céljai: 1) a betegek segítése a depresszióval kapcsolatos élethelyzetek azonosításában és összekapcsolásában; 2) a páciens aktuális problémákkal való megküzdésére irányuló problémamegoldási kísérleteinek hatékonyságának növelése konkrétan, strukturáltan és egyértelműen végrehajtott beavatkozás alapján.
Más nevek:
  • PST
Aktív összehasonlító: Rövid támogató pszichoterápia
A Brief Supportive Psychotherapy, a klinikai gyakorlatban általánosan használt, viszonylag strukturálatlan pszichoterápia a páciens affektusára összpontosít. Erős terápiás szövetséget épít ki a gondos, empatikus meghallgatással, valamint a páciens érzelmeinek érvényesítésével és tolerálásának ösztönzésével. Ígéretes eredményeket mutatott rákban és más egészségügyi betegségekben szenvedő depressziós egyének esetében.

A kezelési megközelítés a depresszió és az egészségügyi betegségek esetén alkalmazott standard szupportív terápiás megközelítéseket követi, az alábbiak szerint.

A rövid szupportív pszichoterápia biopszichoszociális perspektívával rendelkezik, felismerve a genetikai hajlam és a neuroendokrin tényezők hozzájárulását (Novalis et al., 1993, 257-277). Célja a páciens krízis alatti működésének maximalizálása, a terapeuta érvelési készségeivel a páciens ítélőképességének támogatása, valamint a gyógyulás reményének ébresztése. Az elsődleges technikák és gyakorlatok közé tartozik a valóság tesztelése; viszonylag elfogadja a meglévő védelmet, de adott esetben megpróbálja átalakítani azokat; és önbecsülésnövelő intézkedések alkalmazásával.

Más nevek:
  • BSP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton depressziós skála (HAMD-17)
Időkeret: hét 12
A HAMD-17 változása akut kezelést követően az elsődleges eredménymérő
hét 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John C. Markowitz, M.D., NYSPI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #5996/7033R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Klinikai vizsgálatok a Interperszonális pszichoterápia

3
Iratkozz fel